• 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 工作职责:1. 建立研发部研究质量管理体系,负责相关研发规范文件的制订、审核、实施工作2. 指导、监督研发人员工作规范化,涉及安全、卫生、记录、仓库管理等多方面3. 协助颁布、更新、补充、废止研发部门的规章制度、SOP等文件。5. 定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认。6. 检查实验室数据完整性,数据存储规范和数据记录等。7. 协助上海研发部、福州研发部以及集团内各生产企业的沟通协调。8. 完成领导交代的其他事物工作地点:可以选择上海或福州,但需要短期往返两地出差。  任职资格:1.本科以上学历,药学或化学相关专业;2.新药研发岗位5年及以上工作经验,熟悉仿制药研发流程、药品注册管理办法、担任过企 业QA岗位负责人者优先考虑;3.了解GCP、GMP,掌握仿制药研发管理知识; 职能类别: 药品注册 关键字: 研发 QA 注册

联系方式

仓山区仓山科技园高盛路3号

公司信息

福建金山医药实业集团是以生物制药为龙头,以西药、中成药、保健食品研发、生产、销售、流通为主业,涵盖了医药、酒店、矿业、国际贸易等领域,形成产学研相结合,科工贸一体化的高新技术企业集团。总部位于福州科技园区仓山园内,占地面积6万平方米。被授予“国家重点高新技术企业”、“国家重点火炬计划承担单位”、“福建省民营企业300强”等荣誉称号,是福建省一家同时获得GMP、GSP、GAP认证的医药企业,被福建省认定为重合同、守信用、诚信纳税企业。目前集团旗下有福建金山生物制药股份有限公司、福州屏山制药有限公司、福州金大生物工程技术开发有限公司、福州金山生物医药研究所、福建泽泄国家中药材吉阳种植基地、建阳大金石墨矿业发展有限公司、凤凰假日酒店等实体。其医药产品包括国家二类新药抗高血压的标准用药坎地沙坦酯片、国家二类抗真菌新药盐酸萘替芬乳膏(商品名:欣欣)、国家四类止痛新药高乌甲素贴片(商品名:蝶蝶宁)、伤湿丸、康欣口服液、腺肽注射液、麝香正骨酊、跳骨片、小儿健胃宁口服液等,生产基地有水针、软膏、贴剂、胶囊、口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、糖浆等生产线,能满足多种剂型、多种规格药品和保健品的生产。

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