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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责对物料、半成品、成品(含留样、退货)的抽样检验,出具报告、粘贴标识2、负责质量问题的原因分析与客户投诉处理3、负责安排工艺用水检测和洁净车间日常监视4、负责对产品稳定性进行监测及协助完成新产品的工艺验证5、承担仪器设备简单维护及草拟修改物料、半成品及成品的质量文件6、上级领导交办其他事务任职要求:1.医药学、生物工程学或相关专业本科以上学历;2.具有三年从事药品或医疗器械质量管理的实践经验,能对质量管理中遇到的实际问题做出科学的判断和处理;3.掌握免疫、微生物、生物化学等相关知识;熟悉微生物检测、胶体金、PCR等方法学及原理;了解全面质量管理理论,GMP、ISO等相关法规;4.熟练掌握《医疗器械生产质量管理规范》、YY/T-0287、CE5.有体外诊断试剂质检经验、有内审员证者优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
海沧
公司信息
厦门信道生物技术有限公司位于厦门市海沧区的国家重要生物医药产业园,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗器械高新技术企业,是上市公司阳普医疗(300030)、和佳股份(300273)、戴维医疗(300314)、蓝帆医疗(002382)的战略投资企业。目前拥有国内发明专利5项、美国发明专利1项、日本发明专利1项、实用新型专利13项、软件著作权2项等知识产权。公司自主研发的多功能粪便分析工作站填补市场空白,技术上处于国内外领先水平,目前正拓展国内外市场。该仪器工作站配套相关试剂和耗材,具有良好的市场前景。 厦门信道生物技术有限公司秉承专注、责任、分享的企业精神,立足于体外诊断行业,专注标本处理技术和消化系统疾病诊断技术平台,致力成为消化系统疾病诊断技术和产品的优秀供应商,成为医学标本处理专家,保护人类健康。 我们为你提供广阔的发展空间,欢迎各种专业人才加入我们的团队!
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