注册专员（试剂） 厦门

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 工作职责：1、公司内部各部门（试剂）注册需求的收集、整理和分析。2、按法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。3、负责协调产品的注册送检工作，并追踪产品检测进度；4、负责与临床单位等机构沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；5、根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。6、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。7、协助管理者代表进行质量体系的具体工作，负责组织公司内部的质量体系评审。8、定期更新行业相关法规并负责安排培训相关人员。任职资格：1、医学检验、生物技术、药学及相关专业本科以上；2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求；2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。4、有胶体金、干化学法等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先，能适应出差。 职能类别： 药品注册

联系方式

海沧

公司信息

厦门信道生物技术有限公司位于厦门市海沧区的国家重要生物医药产业园，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗器械高新技术企业，是上市公司阳普医疗（300030）、和佳股份（300273）、戴维医疗（300314）、蓝帆医疗（002382）的战略投资企业。目前拥有国内发明专利5项、美国发明专利1项、日本发明专利1项、实用新型专利13项、软件著作权2项等知识产权。公司自主研发的多功能粪便分析工作站填补市场空白，技术上处于国内外领先水平，目前正拓展国内外市场。该仪器工作站配套相关试剂和耗材，具有良好的市场前景。 厦门信道生物技术有限公司秉承专注、责任、分享的企业精神，立足于体外诊断行业，专注标本处理技术和消化系统疾病诊断技术平台，致力成为消化系统疾病诊断技术和产品的优秀供应商，成为医学标本处理专家，保护人类健康。 我们为你提供广阔的发展空间，欢迎各种专业人才加入我们的团队！

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