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3-4年经验
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本科
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招1人
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11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 1 原料药现场QA 岗位职责1.1按照GMP要求,参与公司文件体系的建立,QA相关文件、记录的起草;参与其他部门SOP的制定并审核其合规性。1.2参与新建项目设计、执行结果的质量评估,确保项目建设满足质量源于设计的要求。1.3 参与产品工艺验证过程中的现场监控及必要的取样等工作。1.4 参与对项目新增设备的有效性确认及再确认工作。1.5 实施洁净环境监测1.6参与实施质量体系培训计划,为员工准备体系培训材料,提供质量体系培训,并建立人员资格认定文件。1.7 参与物料管理体系的现场审核。1.8 参与偏差、变更的初审。1.9 完成上级布置的任务。2 任职资格:制药、化工合成等相关专业大专及以上学历3年以上原料药企业生产或质量管理工作经验熟悉SFDA对原料药的相关法规及文件要求。具备较强的协调、沟通、学习、适应能力,具有较强的文字表达能力;原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动;熟练操作办公软件;有参与通过化学合成制药公司GMP认证工作经验的优先考虑。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 原料药;QA;
联系方式
邗江区新甘泉西路69号
公司信息
江苏艾迪药业有限公司成立于2009年,是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的集团公司,下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司,现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地,并拥有国内知名的***尿蛋白生产基地。 公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验,致力于创新药物的研发,曾获国家科技进步二等奖,先后研究开发出国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进,发展及培养,先后成功引进中组部“千人计划”专家和跨国企业高管等高科技人才加盟。在发展的道路上,公司将始终秉承“维诚维信造良药,至善至美求卓越”的使命,奉行“诚信、责任、创新、激情”的企业文化,立足人尿蛋白领域,着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域,实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。
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