原料药现场QA 扬州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1 原料药现场QA 岗位职责1.1按照GMP要求，参与公司文件体系的建立，QA相关文件、记录的起草；参与其他部门SOP的制定并审核其合规性。1.2参与新建项目设计、执行结果的质量评估，确保项目建设满足质量源于设计的要求。1.3 参与产品工艺验证过程中的现场监控及必要的取样等工作。1.4 参与对项目新增设备的有效性确认及再确认工作。1.5 实施洁净环境监测1.6参与实施质量体系培训计划，为员工准备体系培训材料，提供质量体系培训，并建立人员资格认定文件。1.7 参与物料管理体系的现场审核。1.8 参与偏差、变更的初审。1.9 完成上级布置的任务。2 任职资格：制药、化工合成等相关专业大专及以上学历3年以上原料药企业生产或质量管理工作经验熟悉SFDA对原料药的相关法规及文件要求。具备较强的协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；熟练操作办公软件；有参与通过化学合成制药公司GMP认证工作经验的优先考虑。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 原料药；QA；

联系方式

邗江区新甘泉西路69号

公司信息

江苏艾迪药业有限公司成立于2009年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的集团公司，下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司，现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地，并拥有国内知名的***尿蛋白生产基地。 公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验，致力于创新药物的研发，曾获国家科技进步二等奖，先后研究开发出国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进，发展及培养，先后成功引进中组部“千人计划”专家和跨国企业高管等高科技人才加盟。在发展的道路上，公司将始终秉承“维诚维信造良药，至善至美求卓越”的使命，奉行“诚信、责任、创新、激情”的企业文化，立足人尿蛋白领域，着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域，实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。

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