临床监察员CRA 广州

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估；2、负责临床试验项目进度及质量管理，监督临床方案实施，调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究；3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题；6、必要时招募、管理受试者；7、负责临床试验过程中相关档案的管理。任职要求1、教育背景：本科及以上学历，临床医学、药学、基础医学等相关专业；2、工作经验：熟悉药品临床试验管理规范，具有3年以上CRA行业从业经验，全面掌握临床试验管理规范的相关知识，具有GCP培训证书或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先；3、综合素质：有较强的分析问题的能力，工作积极并具有团队合作精神；善于与同事合作；善于与人沟通交流，协调各方关系；积极上进、勤奋主动，吃苦耐劳，做事认真负责仔细；4、其他：适应经常出差，接受必要的工作加班； 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药

联系方式

广州市越秀区中山三路11号工商联大厦

公司信息

上海新生源医药集团成立于2001年，位于浦东张江药谷，先后于泰州、武汉、温州、广州成立分公司，2015年成为浙江亚太药业全资子公司（深交所股票代码002370）。新生源是一家以实现健康中国创新中国为理念，致力于服务创新成果产业化、转化创业企业资本化、加速健康产业国际化的高新技术企业。 新生源使命：加速创新技术 产业化 市场化 资本化 新生源提供：健康医疗产品的一站式专业服务——CHO 新生源建立：健康医疗产业链式公共服务平台PCR 新生源整合：政产医研资大健康产业发展资源CRO 新生源文化：创业的激情 创新的活力 创优的机制 一、新生源的主营业务： ？ 率先提供涵盖健康医疗产品的全程CRO服务 服务产品包括：药品（生物制品、化学药品、天然药品）、医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）和临床诊疗技术； ？ 以”重大疾病防治科技行动计划”为核心的“产医研”协同创新服务模式 新生源受国家卫生计生委医药科技发展研发中心的委托，承担“重大疾病防治科技行动计划”研究推广服务工作。 二、新生源的优势 ？    技术服务大平台： 新生源以GRDP方式，建立了整合GLP/GCP/ GMP联盟资源的“产医研”协同创新服务大平台。 ？    新药临床前研究服务平台——中国GLP机构联盟 ？    新药中试-产业化研究服务平台——药学产学研国际联盟（GMP） ？    新药临床研究和推广服务平台——温州创新协同中心、广东省医科院转化医学中心（GCP） ？    集成创新创业服务平台： 新生源依托国家产业基地建设创新创业服务平台，实现“政产医研资”的机制体制集成创新，提供健康医疗产品和技术的一站式服务。 ？    武汉光谷***新药创业孵化器（2009年第一批入住企业） ？    中国医药城***企业孵化产业化基地（2007年第一批入住企业） ？    温州乐清医岛小镇新药产业化基地” ？     健康医疗国际化医学服务平台 ？    上海张江药谷抗体和个体化研发诊疗中心 ？    温州健康小镇” ？    成果转化和投融资促进联盟——重大疾病防治专项基金会和国家专项奖励 ？    创优机制——整合“政产医研资”大健康产业发展资源 三、公司资质： ？    中国医药生物技术协会会员单位 ？    国家上海专利技术展示交易中心 ？    博士后科研工作站 四、新生源荣誉 新生源先后获得“张江高科技园区优秀企业知识产权示范企业奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业成长潜力奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业科技创新奖（2006）”、“徐汇区科技小巨人企业（2011）”、“高新技术企业（2012）”、“武汉光谷生物城建设发展突出贡献奖（2016）”、“第八届至正杯上海科技企业创新奖（2016）” 实现生物医药的价值 勇攀生物产业新高峰 集团官网：www.newsummitbio.com 招聘邮箱：hr_zp@newsummitbio.com 联系电话：021-50798788 集团地址：浦东张江高科技园蔡伦路780号2楼

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