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职位描述
职位描述: 职位描述:1、负责药物分析工作;2、完成日常分析样品的检测,进行研发、原料、产品等质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究;3、熟悉使用UV、HPLC、GC等常用检测仪器的操作,独立完成分析方法的开发和验证;4、按照药品注册报批要求,规范撰写原始记录及相关申报材料;5、负责完成领导交办的其他工作。岗位职责:1、药学及药物分析、化学专业本科以上学历,有药物相关工作经验2年以上;2、熟练掌握UV、HPLC、GC、溶出试验仪等相关仪器设备的使用及维护;3、有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验;4、有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力;5、大学英语四级以上,能熟练使用常用办公软件,有一定的文献检索能力;6、表达能力强,有较强的沟通协调能力,善于学习和接受新知识、新技能;7、熟悉国家新药注册和GMP等法规知识;8、协助完成实验室SOP等管理体系建立、改进及优化;9、有药物一致性评价工作经验者优先。 职能类别: 化学分析测试员 医药技术研发人员
联系方式
广州科学城揽月路3号广州国际企业孵化器G栋4楼401-415
公司信息
广州市赛普特医药科技股份有限公司于2011年4月由留美学者回国创建,是一家集新药研发、医药技术开发、技术咨询以及技术转让为一体的综合性医药科技有限公司。2012年5月,公司与深圳众一医疗投资有限公司签定合作协议,对公司进行增资扩股,公司于2013年底资金到位5500万元,注册资本为4851.25万元。2015年第二次增资,公司注册资本为5057.6万元。公司位于广州市科学城,占地面积1726平方米。现已建成化学合成、制剂、质量分析、药效与安全性评价共四个专业实验室。现有专业技术人员人24(博士10名,硕士6名,高层次海外人才5名)。公司主要研究方向是研发神经元保护剂。目前在研项目4项,适应症包括急性脑卒中、脑卒中后忧郁症、脊髓损伤、视网膜损伤及高原脑损伤等。已建成三个药物研发关键技术平台:1)甾体合成技术平台;2)神经保护剂研发平台;3)缓释植入剂技术平台。公司拥有自主知识产权的1.1类化学药YC-6(重大新药用于治疗急性缺血性脑卒中,AIS)已经完成临床前研究,并已在北京协和医院开展1期临床试验。公司拥有各阶段国内及国际发明专利12项,中国授权8项,国际授权国家12件。其中1.1类化学药YC-6的三项重要的核心技术专利,保护范围覆盖48个国家和地区,在全球极大规避了本项目产品市场的风险并增强了竟争优势。公司YC-6的项目获得了广州开发区科技领军人才、广州市创业领军人才及广东省引进创新团队的资助共约4100万元。为促进公司规范发展,树立公司品牌,提高企业知名度。公司于2015年制定了申请新三板挂牌的重大战略决策,同年12月成功在“全国中小企业股份转让系统(新三板)”挂牌。在新三板挂牌,有益于企业更快融资,为我公司核心在研产品YC-6的Ⅱ期与Ⅲ期临床试验提供资金保证。公司具有良好的国际制药界学术人际关系及引进合作研发药物渠道,已有国内、国际多家知名企业来访洽谈合作及技术知识产权转让事宜。公司的目标是向神经保护领域的难题挑战,开创国内外神经保护领域的领先地位。
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