现场QA 上海

月薪： 4.5-6千/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一、岗位职责1 关键步骤或参数、生产线的清洁/清场、中间品贮存、中间品的测试结果、包装质量等方面的工序间监控。根据批准的程序和标准，分析并确定半成品质量是否符合要求。2 参与偏差调查，包括分析偏差产生的原因，预测结果，并对整改行动计划提出意见，尤其是对中间品质量存在偏差的情况。3 负责批记录的审核。4 参与所有生产操作的GMP内审。5 整理审核批记录，确保其符合性，审核中发现的问题及时报告QA主管。6 维护好所有现场质量记录，如偏差报告，变更记录，以及不合格品、退货和召回记录等。7 在产品生产期间，负责半成品或成品的取样工作。8 对检验合格以及生产过程监控合格的中间产品予以审核放行。9 负责维护生产洁净区的环境监控计划，保证生产环境符合GMP要求。10 参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件。二、岗位要求1 大专或以上学历药学或相关专业，有2年以上相关工作经验。2 熟悉固体制剂、液体制剂、中药提取的生产工艺流程，及现场GMP管理经验。3 熟悉GMP和关于药品的相关法规,能够迅速识别生产现场的不符合性，并能提出正确的改进意见。4 良好交流技能和适应能力，具有主动性，创新，判断的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 周末双休 带薪年假 节日福利 高温补贴

联系方式

上海市奉贤区五四公路1388号

公司信息

公司创建于1943年，已有64年药物制剂专业生产历史。生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、滴剂、流浸膏剂、药用辅料剂等。产品有呼吸道、抗生素、解热镇痛、胃肠道、钙制剂、麻醉药、抗疟药等七大系列。有59个国药准字号的产品批文。有液体制剂、中药提取、头孢、非头孢、青霉素口服制剂等五个生产车间，均获得国家SFDA颁发的证书。 企业的股权结构为国有（上海医药工业有限公司）控股、上市公司（上海海博投资有限公司）、民营企业（上海微丸医药开发有限公司）参股。资产优化，股权结构合理。 企业占地面积为5.1万平方米，绿化面积3.47万平方米。占总面积的68%，厂区内绿化成荫，草坪基本覆盖了露土，为典型的花园工厂。公司员工300余名，科技人员66名，占公司总人数的22%，公司长期注重科研开发，且成效显著，连年被评为高新技术企业。 近年来企业在新品开发、剂型创新方面与上海微丸医药开发有限公司合作，将缓控释微丸制备技术应用于药物制剂，为国内外市场提供高技术含量的产品。 本公司恪守以人为本、质量第一、服务至上的管理准则，力求不断地开发优质、高效的药品，造福于民众的健康事业。

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