制剂研发人员 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 负责仿制药制剂的选题立项，对自研或合作项目进行立项前调研、项目建议书或可行性报告的编制负责合作或委托项目实施过程中的监控和跟踪，即使对合作或委托项目进行阶段性评估，最大程度控制合作或委托项目的风险负责经公司批准立项的自主研发项目的研究开发，按照CFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究负责药物进入临床或BE阶段后的试验用药品的生产工作负责已完成临床或生物等效性试验研究，拟申报生产项目的后续工作，包括但不限于临床批件中要求进行的其他补充工作、后续稳定性研究、大生产验证和注册生产现场检查的准备工作负责对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证工作，是对外合作或委托项目能够在公司生产车间得以重现，并符合大生产相关要求和国家药品注册相关要求与公司生产、质量部门及车间合作，完成批生产前的3批GMP条件下的大生产工厂验证，协助车间完成CFDA认证中心的现场动态GMP的核查负责与化学药研发相关的其他工作负责各课题的制剂相关分析工作负责相应申报资料的撰写负责申请国家、省市的科研或产业化项目的资金支持与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结条件要求：学历本科以上，药学相关专业2年以上相关岗位工作经验有责任心，执行力强，敬业和团队合作精神；思路清晰、严谨、善于钻研，能承受一定工作压力有一定项目开发/新品开发经验者优先 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

上海市奉贤区五四公路1388号

公司信息

公司创建于1943年，已有64年药物制剂专业生产历史。生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、干混悬剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、滴剂、流浸膏剂、药用辅料剂等。产品有呼吸道、抗生素、解热镇痛、胃肠道、钙制剂、麻醉药、抗疟药等七大系列。有59个国药准字号的产品批文。有液体制剂、中药提取、头孢、非头孢、青霉素口服制剂等五个生产车间，均获得国家SFDA颁发的证书。 企业的股权结构为国有（上海医药工业有限公司）控股、上市公司（上海海博投资有限公司）、民营企业（上海微丸医药开发有限公司）参股。资产优化，股权结构合理。 企业占地面积为5.1万平方米，绿化面积3.47万平方米。占总面积的68%，厂区内绿化成荫，草坪基本覆盖了露土，为典型的花园工厂。公司员工300余名，科技人员66名，占公司总人数的22%，公司长期注重科研开发，且成效显著，连年被评为高新技术企业。 近年来企业在新品开发、剂型创新方面与上海微丸医药开发有限公司合作，将缓控释微丸制备技术应用于药物制剂，为国内外市场提供高技术含量的产品。 本公司恪守以人为本、质量第一、服务至上的管理准则，力求不断地开发优质、高效的药品，造福于民众的健康事业。

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