临床研究经理/主管/专员 上海

月薪： 8-15万/年

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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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职位描述

职位描述： 企业简介：吉美瑞生是以海外留学归国人员为核心的研发导向型企业, 围绕再生医学相关产品临床前研发、临床试验和商业化打造产业链，从而将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗领域，服务广大患者。公司在杭州、苏州、上海、广州、重庆、济南等地均设有分公司和办事处。吉美瑞生是中国首个经国家卫计委、食药监局项目备案注册，准许开展干细胞临床研究的企业（注册号: CMR-20161214-1002）。目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证。干细胞制剂通过中国计量认证（CMA）、中国合格评定委员会（CNAS）和 IAF 国际互认。核心从业人员具有国家卫计委临床试验管理规范（GCP）资质。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫计委和药监局管理规定开展，并在美国国立卫生院ClinicalTrial全球数据库注册备案。    吉美瑞生志在推动基于细胞治疗技术的第三次医疗革命，引领人类追求“再生医学让生命重新启航”的伟大梦想。 通过分离扩增各个器官来源的具有再生能力的细胞，结合临床上的自体细胞移植技术，我们可以让受损的机体重新进入发育过程，自然再生出新的健康组织，完成对病灶的替代修复，治疗多种损伤性、退行性疾病。工作内容：1. 负责临床试验项目的临床方案、研究病历等相关资料的撰写、审核及修订；2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持；3. 负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；5.定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；6.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；7. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。任职资格：1.专业不限，生物医学等相关专业优先；2.有工作经验或实习经验者优先；3.较强的沟通、协调能力；主动及良好的学习态度和学习能力。待遇：年薪8~15万。五险一金，带薪年假，员工生日关怀，员工结婚关怀，员工生育关怀以及各种特色员工福利（包括生日party、郊游、国际会议、外部培训机会等） 工作地点：上海 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床 生物 医药 上海 CRA

联系方式

上海市杨浦区四平路1063号中天大厦

公司信息

吉美瑞生（Regend Therapeutics ）是以海外留学归国人员为核心的研发导向型企业，公司创始人为国家“千人计划”专家、国家科技部重点研发计划首席科学家左为教授。公司围绕再生医学相关产品临床前研发、临床试验和商业化打造产业链，从而将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗领域，服务广大患者。公司在杭州、苏州、上海、广州、重庆、济南等地均设有分支机构。公司围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链，通过将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域，推动科技成果的转化。 吉美瑞生是中国首个经国家卫计委、食药监局项目备案注册，准许开展干细胞临床研究的企业（注册号: CMR-20161214-1002）。目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证。干细胞制剂通过中国计量认证（CMA）、中国合格评定委员会（CNAS）和 IAF 国际互认。核心从业人员具有国家卫计委临床试验管理规范（GCP）资质。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫计委和药监局管理规定开展，并在美国国立卫生院ClinicalTrial全球数据库注册备案。吉美瑞生志在推动基于细胞治疗技术的第三次医疗革命，引领人类追求“再生医学让生命重新启航”的伟大梦想。我们坚持将创新精神融入到公司基因中，以患者需求和科学驱动为原动力，发挥创造性的科学思想，遵循严谨的科学评估。 吉美瑞生郑重承诺：永远把广大消费者和患者的生命健康摆在第一位。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工及合作医务工作者的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。我们决不仅仅为了获取科学知识或谋取商业利益而忽视任何一名消费者和患者的健康和权利。

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