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职位描述
职位描述: 大输液生产车间的倒班生产管理,主要职责有: 1.一线生产管理 ?依据药品生产各项法规、GMP/EHS标准及公司管理制度,对生产现场的日常生产、卫生及安全进行检查和指导,确保承担的各项工作的执行以及合规要求。 ?以岗位各项KPI为目标,实施生产管理及协调各岗位生产安排、人员安排。 ?监控一线生产,及时确认关键工艺控制结果,发现、汇报、联络工艺异常,并分析提出解决方案;设备异常时及时联络设备科负责的人员处理,确保顺利的生产流程。 ?协助并配合设备维护保养工作,监督岗位完成设备点检工作。 ?负责班次生产中与各相关科室间的联络和沟通。 2.偏差、变更和验证工作 ?负责工作范围内的偏差、变更等处理及文件的制作,执行预防及纠正措施。 ?完成所负责项目、验证的方案起草、验证实施、总结报告等工作;协助并配合进行其他各种工艺验证。 3.文件 ?负责生产文件的起草,传审,提交,确保合理合规。并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修改。 ?对生产记录及表格进行审核、收集及整理,包括对异常情况的记录、评估和确认。 4.培训 ?完善岗位培训资料,组织操作者进行规章制度、GMP、安全、岗位SOP/技能等的培训及考核。 ?跟踪培训记录和培训计划的完成情况。 5.持续改善 ?汇总、分析生产数据,负责本班次OEE、收率等KPI指标的确认、改善指导。 ?积极参与和推进持续改善的理念和6S的实施。 6.提出改善建议,减少损耗,降低成本。 7.遵守公司各项规章制度,确保工作行为符合GMP和EHS的要求。 8.完成所属长安排的其他工作,包括部门内员工绩效评估的一级评审,员工意见的反馈。 1.具有药学或相关专业本科及以上学历。 2.1~3年从事药品生产的实际经验,接受过药品生产相关的专业知识培训。 3.具有良好的沟通能力、团队组织和合作能力、分析和解决问题能力。 4.熟练的汉语表达和书写,基本的英语或日语听、说、读、写能力。 5.熟练运用常用办公软件。 6.能够适应倒班出勤。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
北京经济技术开发区永昌中路5号
公司信息
第一三共制药(北京)有限公司是由第一三共株式会社及第一三共(中国)投资有限公司出资在北京经济技术开发区建立的外商合资企业,现投资总额已达25,140万美元。第一三共制药(北京)有限公司作为生产基地,主要生产品种有泰利必妥?片剂、可乐必妥?片剂、可乐必妥?注射剂、优利福?硬胶囊剂。 场区占地面积约为4.8万平方米,建筑物占地面积约为1.3万平方米。 为满足不断扩大的注射剂市场的需求,2012年8月投资2,000万美元开始软袋生产线暨管理栋(含试验室)工程建设,2015年4月完工,目前正在开展试运行的各项准备工作。 作为第一三共集团的一员,遵循集团宪章的方针,秉承“创新、诚实、激情”三个精神,基于向社会做出的八项承诺,开展各项业务。全体员工将不断努力工作,在“激情创新、真情为您”的企业口号感召下,通过不断变革提升质量管理体系,改善产品生产过程,以客户为导向,保证产品质量,提高服务水平,使我们的产品为提高人民的健康幸福做出贡献。