生化技术研发工程师 苏州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职责：1、配合上级主管，完成生化产品的研发、生产转化、产品改进及原料初筛试验，配合完成产品的注册报批工作。2、对设计验证成熟的产品熟悉产品工艺特点和性能特点，编制产品注册过程所需的技术资料或文档。按生产工艺的要求组织进行产品的生产转化、验证与性能评估。3、根据注册各阶段的工作要求完成与技术相关的工作，如进行临床试验、注册检定、技术评审等相关工作。4、配合上级主管，进行新产品的研究与开发工作，完整记录研发过程，按项目管理的要求对产品进行设计输入和输出的评审与验证。开展产品的生产转化与验证工作，配合完成新产品的注册。5、建立验证产品的生产质量体系文件，维护产品的质量指标及公司稳定。6、完成上级交代的工作任务。资历要求：1、医学检验、生物化学、免疫学、生物化工或医学等相关专业本科以上学历；助理工程师以上水平；2、有医院检验科或体检中心生化室工作经验，或有生化试剂的质检、技术、研发等工作经验，可配合研发员完成产品调试及产品评价等工作；3、熟悉体外诊断试剂类产品注册及生产的相关法规；或熟悉校准品质控品溯源的相关知识及法规；有相关产品注册经验的优先。4、英文有一定的读写能力，可独立阅读翻译英文文献。5、工作地点在苏州，能适应短期出差。能力要求：1、熟悉行业产品及技术情况，对国际最新行业技术动态有一定的掌握和了解，较深入熟悉医院检验、化学分析、生物技术、化学等相关技术；2、有良好的团队合作能力、较强的语言表达能力；3、熟练操作WORD、EXCEL等办公软件，具备较强的文档编辑能力，有一定统计学基础知识；4、较强的学习能力、有责任心。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10

公司信息

英科新创公司成立于1989年，是国内最著名的体外诊断试剂厂家之一，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和营销。 英科新创公司已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。公司的销售网络覆盖全国各省市自治区，产品远销美国、欧洲、南美、非洲、中东和东南亚等八十多个国家与地区并受到广泛好评，主要产品还被列入世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会等采购名录。

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