数据管理员DM 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南，实施数据质量控制流程。2.撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档。3.按照CDISC标准，参与设计CRF和数据库；负责EDC系统的验证和用户测试。4.负责临床试验数据的核查、清理工作，按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。5.参与医学编码和药物编码工作，参与医学审核。6.负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护。7.负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查。8.参与数据盲态审核，完成数据库锁定。9.在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理, 并负责整个过程的质量控制。10.协助项目组进行药物安全性数据管理工作，包括药物安全性数据的收集与分析等。11.配合审核必要环节的数据管理文档，提出质量管理意见，并把控文档质量。12.对临床试验数据管理改进提供意见，协助制订、更新SOP。 任职资格：1.本科及以上学历，硕士学历优先考虑，要求英语水平至少达到CET4。2.医药专业教育背景，优先考虑医学信息管理、公共卫生、预防、流行病学，生物统计学等相关专业。3.有制药企业或CRO公司数据管理相关工作经验，有EDC使用经验者优先考虑。4.工作主动积极，具有较强的执行力和沟通能力，具有较强的书面和口头表达能力，热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。5.具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。6.具有丰富的临床研究相关知识以及生物统计和数据管理方面的知识熟悉生物统计相关的指南；7.熟悉临床试验使用的常用的及较为复杂的统计分析方法深入了解SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能；8.了解医药行业相关知识和临床试验全过程，了解《药品注册管理法》，熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规。福利待遇：1、***，五险一金，周末双休，年底双薪，各类奖金等；2、专业的培训，拥有提升的空间；3、出差、食宿补贴，节假日的过节费、礼物，年度旅游、体检等。 职能类别： 临床数据分析员 生物工程/生物制药 关键字： 数据管理员 DM

联系方式

北京市大兴区荣华中路10号亦城国际大厦B座902室

公司信息

北京合源汇丰医药科技有限公司位于北京经济技术开发区内，拥有一支专业的临床研究团队和一套完善的标准操作规程（SOP），依靠多年的医药研发外包服务经验，聚焦医药研发前沿理论研究，掌握***，在临床研究领域内积累了丰富的行业经验和资源，建立了成熟的项目运行体系和质量管理体系，并与时俱进，不断完善，遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作，可以为国内外客户提供优质、高效的临床研究技术服务。 公司下设北京、上海、合肥三大运营中心，昆明、太原、沈阳、石家庄 、无锡、天津、济南、青岛、重庆、长沙等多个监查机构，运营部临床监查员均具有临床医学、药理或药学相关专业背景，接受***有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训，大多数具有5项以上项目管理或监查经验，监查团队稳定。十余年来，共开展数百项临床研究，项目类型覆盖化药、中药、生物制品和医疗器械，适应症类型覆盖临床各专业，合作研究机构数百家。

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