质量管理负责人招聘_上海蔡同德堂中药制药厂有限公司（新厂）最新招聘信息-猎才医药网

质量管理负责人 上海

上海蔡同德堂中药制药厂有限公司（新厂）

月薪： 20-30万/年

5-7年经验
本科
招若干人
11-09 发布

五险一金
年终奖金
专业培训
免费班车
员工宿舍

职位描述

职位描述：岗位职责：1、全面负责企业的质量管理工作，保障质量管理系统正常运作，确保顺利通过各种政府部门及客户对工厂的质量审计，确保工厂无严重违法GMP及相关法律法规的事件的发生，不断提高产品质量及工厂质量意识；宣传、贯彻有关质量工作的方针、政策、法规，参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件；2、负责制定、修订、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程；确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；负责药品生产的各项注册、申报工作；3、确保完成所有必要的检验；确保在产品放行前完成对批记录的审核，决定产品的放行；4、审核和批准所有与质量有关的变更；5、负责组织对物管、工程、生产、营销等全过程按GMP要求进行监督检查，负责产品工艺规程、产品岗位操作法、产品批生产记录样本的修订、质量查证、工艺卫生和个人卫生检查等；监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理，组织产品质量分析、质量事故调查、技经指标的审核等工作，负责每月一次质量会，完成每季度质量报表；7、批准并监督委托检验；批准并监督委托生产；8、确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；确保设备、生产工艺、清洁等验证；9、掌握并及时处理和反馈各种质量信息，并做好各种信息台帐及用户访问；审核不合格品的处理程序，负责药品不良反应报告的处理；确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；10、评估和批准物料供应商；决定原辅料、包材和中间产品等的使用；确定和监控物料和产品的贮存条件；11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成自检；确保完成产品质量回顾分析；12、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；负责每年1-2次对员工GMP培训及技能考核；13、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；负责开发、试制新产品及对老产品的工艺改进，质量攻关，提高产品质量；14、保存一记录；监控影响产品质量的因素；负责开发、试制新产品及对老产品的工艺改进，质量攻关，提高产品质量；15、支持企业GMP工厂建设，从设计，施工，验证到启动生产。任职资格：1.具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的药品质量管理经验；2.具有中药生产、提取质量管理工作经验；3.熟悉2010新版GMP认证管理要求，了解QC管理，接受过与生产产品相关的专业知识培训。职能类别：药品生产/质量管理