- 5-7年经验
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责制订生产部方针目标,工作计划,并组织实施,负责部内规章制度的编写、修订,并监督实施;2、负责生产部GMP管理落实;确保生产数据真实完整有效;3、组织生产部的年度预算,并控制执行;4、负责建立生产部内各分管条线的绩效考核体系,并监督实施;5、根据生产实际状况,组织修订分管条线的绩效考核目标;负责组织绩效考核,根据考核选拔和聘用人员;负责在生产部各分管条线绩效考核的同时对被考核者提供指导;6、负责因部门工作需要与公司内相关部门的协调、沟通工作;7、参与企业生产计划的制定并协助生产管理负责人组织实施;定期主持生产部例会及时准确传达上级指示;8、编写、制定、审阅生产部相关文件;参与生产产品的工艺优化的制定、实施、评价等工作;9、协调供应商审计工作;10、负责生产物资管理,按规定贮存发放,确保物料贮存期的质量及帐、卡、物相符;11、按己批准的产品工艺规程下达生产指令组织生产。对生产过程,EHS等执行情况进行监督管理,按时、保质、保量、低成本完成生产任务;12、掌握工作情况和相关数据,负责生产部每日报表工作,及时向上级汇报本部门的真实情况和如有关数据;13、落实生产工艺要求,组织工艺质量查证,完成各类产品考核指标,进行同步复核、分析,做好每批产品的批生产记录的审核,确保记录的完整,准确;14、及时处理生产现场出现的异常问题,确保所有生产偏差均都已报告、评价,对关键的偏差调查并有结论和一记录;15、负责生产部设备、仪器、仪表的使用维护,制定相关维护、使用文件;参与生产部相关的各项验证工作;16、检查和落实主管部门的安全情况,以安全第一为原则,杜绝不安全隐患;17、负责生产部日常原辅材料、所用仪器及用具的领用、发放、回收等情况的统计汇报工作。18、负责对生产车间各班组的考勤、加班、日生产补助等情况的统计汇报工作;19、负责所管部门员工的培训;20、支持企业GMP工厂建设,从设计,施工,验证到启动生产。任职资格:1.持有药学或相关专业大专及以上学历,具有10年以上药品生产的实践经验,至少有5年的药品生产管理经验;2.有中药固体制剂及中药提取生产管理经验,熟悉现行GMP和相关法律法规,熟悉固体制剂中中药提取设备的使用维护;3.熟悉中药固体制剂生产工艺及生产规范,熟悉生产管理制度并能制订适合的相关制度,擅长人员管理,具有2010新版的GMP认证经验。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
枫泾镇钱明西路501号
公司信息
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司(新厂)位于上海金山区钱明西路501号。
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