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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、确保在产品放行前完成对批记录的审核；2、确保完成所有必要的检验；3、审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规范；4、审核所有与质量有关的变更；5、监督委托检验；6、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；7、完成各种必要的确认或验证工作；8、完成自检；9、评估物料供应商；10、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；12、完成产品质量回顾分析；13、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；14、建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核，并监督日常实施；任职要求：1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；2、5年以上制药公司质量保证工作经验，中药产品生产经验更优；3、熟悉新版GMP及国家相关药品管理法律法规；4、精通质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；5、具有GMP车间建设，设施设备验证经验；6、具有实验室和临床前生产质量管理经验更佳；7、良好的团队领导能力，沟通和表达能力； 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
金山区钱明西路501号
公司信息
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司（新厂）位于上海金山区钱明西路501号。
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