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职位描述
职位描述: 主要职责:1、负责美国、欧盟等国家IVD产品注册法规的收集、学习、培训等相关工作;2、负责美国、欧盟等国家IVD产品注册资料的收集、翻译、编写等相关工作;3、负责国际注册项目进度跟进,补充资料编写等;4、协助国际贸易部,提供其所需产品的相关英文技术文件。任职要求:1、本科及以上学历,医学检验、生物技术、药学等相关专业;2、两年以上相关工作经验,英语六级以上,有较强的英文写作能力;3、熟悉FDA、CE等相关产品研发和注册法规的要求,有FDA相关注册经验者优先;4、能根据上级领导的要求,独立开展注册任务并及时准确地完成;5、具有良好的团队协作与沟通能力。 职能类别: 药品注册 医疗器械注册 关键字: 注册 高薪 医学检验 生物技术 IVD FDA CE
联系方式
鄞州区启明南路299号
公司信息
美康生物是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业,是全国卫生产业企业先进单位,为A股上市公司,股票代码:300439。 公司秉承“科技创新,以人为本”的宗旨,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站等科研平台,引领行业技术进步。 公司主要产业为体外诊断试剂、诊断仪器及独立第三方医学诊断服务。 公司重点打造以提供区域性医学检验服务为核心的第三方医学检验中心。拥有自主研发的区域LIS系统、现代化消毒中心、冷链物流系统、美康云平台等多项配套系统。大力助推分级诊疗的快速落地,加快各级医疗机构信息化改革的步伐,全面提升医院的管理水平、服务质量及综合竞争力。 热忱欢迎优秀的伙伴们,携手美康,共创辉煌! 简历邮箱:mkhr@nbmedicalsystem.com
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