国际注册专员 北京

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险

职位描述

职位描述： 任职资格：1.本科及以上学历，英语专业、或有工程背景或医学背景者优先；2.熟悉欧盟医疗器械产品注册相关法律法规要求，熟悉注册申报的流产者优先；3.有医疗器械国际认证经验者优先；4.英语水平登记至少CET-6以上，读写熟练，能够翻译英文资料，可以用英文编写CE文件。岗位职责：1.负责公司产品国外注册、认证工作，主要为欧盟地区；2.为产品在国外上市销售提供法规规划及法规支持；3.协助国际注册主管处理其他国际注册事宜。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

竺园二街5号（天竺综合保税区）

公司信息

北京迈迪顶峰医疗科技有限公司是一家为心血管疾病提供整体解决方案的企业； 由香港瑞通公司于2005年投资成立，现注册资金约3580万美金；工厂设在北京顺义区天竺综合保税区内。 企业针对中国及海外市场集中在先心病、房颤、瓣膜病及心衰病开发系列高品质产品，是目前我国在心血管病治疗领域里技术领先，产品线最全的创新型企业。公司研发的产品已获得专利的46 项，其中发明专利 13 项。 公司创立十余年来。一直秉持“创新就是生产力”的理念；多项产品填补了国内外空白；一些代表性产品还申请获得了***课题及市级新品研发、专利试点培育课题，取得十二五国家科技支撑计划和十三五重点研发计划***课题，更有一些创新产品即将上市。 北京迈迪顶峰公司配有先进的生产和检测设备，严格执行国际标准的质量管理体系；已经获得ISO13485 及 GMP 认证；公司为国家及中关村高新技术企业，北京市首批G20后备企业。 公司专注于为广大病患解除痛苦，创造更高标准生活；近期随着业务扩展， 公司扩大规模，现诚聘精英；如果您愿意与我们一起，与专业人士共同开发创新医疗产品，提升国人医疗服务水平；就请加入我们的行列吧。 我们期待您的加盟！

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