• 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 1.负责公司新药项目的国内外注册申报;2.负责规划产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理和准备注册申请文件资料,确保资料及信息符合相关政策法规要求;3.负责与监管部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;4.负责跟进和解读药品相关法规政策和要求,与监管机构保持良好沟通和关系;5.相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作,妥善保管药品注册文件;6.完成上级领导交办的其它工作。任职要求:1、学历要求:本科及以上学历。2、专业要求:药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业。3、工作经验:科研院所、制药企业或CRO公司2年以上相关工作经验(化药)。4、熟悉国内外(ICH,FDA,CFDA)注册法规;5、有创新药申报经验者优先;6、有药物研发经验者优先;7、有国际申报经验者优先;8、善于学习,善于沟通工作地点:上海市周浦镇医谷plus紫萍路908弄22号 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

上海国际医学园区紫萍路908弄

公司信息

上海赛默罗生物科技有限公司是以创新为价值导向的研发公司,致力于脑相关疾病的原研药研发和脑科学的智能转化平台建设,现有2500平方米的研发场地。在成立3年时间内,公司先后完成了天使轮融资和数千万元的A轮融资,申请各类基金和政府资金支持数千万以上,公司得到了政府和中科院专家的支持。公司建立了以中科院院士和投资机构总裁为主的专家顾问团,《人民日报》、《解放日报》和《东方财经频道》等官方媒体对赛默罗进行过专访报道。赛默罗坚持以团队建设和团队发展为公司核心价值,为团队成员提供充分的发展空间和优越的薪酬制度。 员工福利: 公司为员工提供国家规定的社会福利包括保险金、节假、休假日及职业基础培训。 1、基本工资、年终奖。 2、基本养老保险、医疗保险、失业保险、住房公积金、商业保险。 3、午餐补贴、带薪年假。 公司为员工提供全方位的社会福利包括保险金、节假、休假日及午餐补贴、科研补贴、带薪年假。在临港工作同事可享受临港双特政策, 其中包括上海户口和临港地区限价房购买 。 网站:http://www.simrbio.com 邮箱: hr@simrbio.com

猎才二维码