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职位描述

职位描述：岗位职责：（1）撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。（2）负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；（3）通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。（4）负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；（5）撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；（6）为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层；（7）设计适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。任职条件：（1）药学、制药工程、药物分析、化学等相关专业本科以上学历，英语优秀（口语尤佳）；（2）精通中国药品注册流程及相关法律法规，熟悉欧盟、美国、日本等药品注册法规；（3）熟悉中国、欧盟、美国、日本等GMP规范，熟悉原料药生产工艺；（4）具有2年以上原料药国内外注册工作经验。职能类别：药品注册

公司信息

宁波美诺华药业股份有限公司简介宁波美诺华药业股份有限公司是一家集群化、多元化、国际化制药公司，公司成立于2004年，经过多年的快速发展，已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有一个制剂生产基地，两个原料药生产基地，杭州、印度研发基地以及宁波联华进出口公司销售基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品，包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造，中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期，未来将通过一系列产业整合，力争成为国内一流，国际领先的医药集团。现集团公司正急需各类人才的加盟，提供良好的培训机会，富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇；我们期待您的加盟,并为每一位真才实学、志同道合的有志之士提供顺畅的职业通道。我们始终坚持“产品质量追求完美，企业服务信守承诺，员工素质自我升华” 的发展宗旨，在不断学习国内外先进企业管理经验，创造企业自身文化和管理理念的同时，以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任，勇于开拓，为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。宁波美诺华药业股份有限公司公司地址：宁波高新区宁波研发园B1幢12B层（聚贤路扬帆路口）联系人：张小姐招聘邮箱 :nbhr@menovopharm.com 具体乘车路线： 1.公交528路-研发园区（终点站）即到公司；529/519路-宁波研发园西停即到公司；508路在涂田涨村站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。 2.宁波火车站出发：公交754在涂田涨村站下车、753路在潭头路站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。 3.宁波客运中心站出发：公交105在涂田涨村站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。 4.镇海方向：25路，27路，391路在涂田涨村站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。为提高招聘反馈效率，请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明：应届生格式：X学校X专业X学历，应聘X岗位有工作经验人员格式：X学校X学历X年工作经验，应聘X岗位

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企业入驻日期： 2017-11-09

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