生产主管 (职位编号：009)招聘_微粒云科技（北京）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：一、工作概要管理生产活动中的各种活动和资源（包括生产和物料），以达到公司对成本控制、产品数量以及质量等方面的要求；评估和不断提高公司的生产能力，合理配置各种资源，确保公司的生产能力满足公司发展的需要。二、工作内容及职责1、协助研发部编写产品的生产工艺规程、SOP文件以及相应的生产纪录，确保产品生产过程的控制符合工艺的要求，确保生产过程符合GMP等相关质量管理标准的要求、产品质量符合规定的标准；2、协助研发部进行新产品小试，中试及转产放大工作，保证产品放大过程中的产品质量；3、根据生产流程和技术要求确定所需人员的资格条件、工作步骤，分配工作任务；4、负责生产部的人员培训，绩效考核及人才梯队建设；5、制订生产计划与排程，合理调度和协调各生产、物料管理工作，确保生产活动的顺利进行和生产计划的按时完成；6、制定与实施库存计划和生产成本控制计划；7、负责复核每一个批号完成后所有的生产纪录及表单；8、审核批准各项生产统计报表；9、协调制订维修、改造生产设施和设备的工作制度和工作流程，参与相关的验证及再验证工作；10、组织解决生产过程中出现的质量问题、协助相关部门进行工艺完善，确保产品质量目标的达成。11、主持部门员工的任用、培训和考核等各项工作。12、完成上级临时交办的各项工作任务。三、任职资格1、大学本可以上学历，生物化学、免疫学、生物工程，医学检验等相关专业；2、5年以上医疗器械生产企业（体外诊断试剂）生产/质量/技术相关工作经验，3年以上生产负责人工作经验。3、所需培训：具有医疗器械内审员培训资质，受过生产作业管理、管理学、物料管理、项目管理、产品知识、质量管理体系、GMP等方面的培训。四、职位技能素质要求1、熟悉体外诊断试剂（免疫类和核酸类）产品的工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作能力；2、熟练掌握体外诊断试剂（免疫类和核酸类）产品和检测设备生产工艺技术方面的知识；3、熟悉国际质量体系专业知识和GMP知识以及相关的医疗器械管理知识；4、具有迅速分析、排解生产工艺问题和产品改进的能力；5、具备较强的口头及书面沟通能力和商务洽谈能力。6、熟悉基本的的计算机应用知识（office软件）。7、良好的英文阅读与理解能力，基本的英语口语表达能力。职能类别：医疗器械生产/质量管理关键字：生产管理

公司信息

微粒云科技（北京）有限公司是一家主要从事POCT诊断试剂，诊断设备和相关产品研发的高科技生物技术公司，致力于研发世界最前沿的磁微粒微流控生物芯片技术，应用于临床心梗心衰标志物,炎症标志，颅脑损伤标志物及肾衰标志物等POCT检测，传染病监测及食品安全检测等领域的纳米磁微粒微流控生物芯片POCT诊断试剂以及配套的自动化集成检测系统。同时公司致力于分子生物学（PCR）POCT产品的研发，将PCR产物的提取，扩增，杂交等过程集中在微流控生物芯片中进行全自动操作，并基于此技术开发出甲型流感，传染病，肿瘤标志物及食品级安全等POCT检测产品。公司总部位于美国明尼苏达州，该州是美国医疗器械工业源泉，拥有一大批世界领先的医疗跨国公司。公司拥有专业化的管理与技术研发团队，全部具有本科以上学历，其中博士学历人员占到70%以上。微粒云科技（北京）公司总部位于北京市海淀区中关村医学工程转化中心（北京海淀区永丰屯538号），目前公司总部设有免疫类磁微粒微流控生物芯片产品研发实验室和分子生物类磁微粒微流控生产芯片产品研发（PCR）实验室。微粒云科技（美国）公司的技术团队已经建立了磁微粒微流控生物芯片技术平台体系，并取得了多项专利技术。美国研发团队负责将基于此专利技术下研发的产品转化至中国研发团队进行优化后实现产业化，造福中国的广大患者，开辟POCT检验方法的新时代，为国家提倡的疾病的“早发现，早治疗”政策作出企业应有的贡献。微粒云科技（北京）有限公司在中关村医学工程转化中心顺义分中心建有1000多平米的生产厂房，设计年生产能力将达到1000万人人份POCT产品。产品将于2019上市销售，预计未来五年的销售额累计将达到10亿元人民币以上。欢迎有相关经验的人士加入我们的团队。公司福利 1、工作时间：周一至周五，9：00—17：30（午休1小时）；享受国家法定休假日。 2、工作地点：微粒云北京总公司（北京市海淀区永丰基地）和顺义生产基地（顺义后沙峪空港工业区） 3、健康体检、五险一金，专业培训及完善的考核、晋升和加薪机制。 4、差旅补助、交通补贴、通讯补贴、节日福利等。 5、出差到美国总部学习和培训机会。 6、公司可提供员工宿舍及免费午餐。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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