• 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 负责公司开发项目相关文献、市场信息的收集整理,协同完成调研报告,研究和了解国内外技术动态,熟悉国内外材料、工艺信息,能够提出新产品、新技术开发建议;2. 负责医疗器械类产品的研发、注册等工作,积极参与解决企业遇到的技术难题,向企业提供技术支持,负责组织立项产品设计开发,在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认,会同有关部门对工艺过程和设备进行验证;对关键工序和特殊过程进行确认;3. 协助完成项目的跟踪、监督,确保项目开发进度和质量;4. 负责组织研发过程风险管理和试生产活动,参加过程确认和过程控制、验证;5. 负责产品生产所需设备、工装、模具的技术咨询、调研选型、设备验证,确保设备、设施满足生产需用;6. .根据新产品的产品设计要求,负责相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制、核对和校验工作,并完成对相关人员的培训工作,完成部门研发文档的管理; 岗位要求:1. 统招本科及以上学历,医学检验、医疗器械 、电气自动化、生命科学、高分子、材料学等相关专业;2、二年以上医疗器械企业、化学合成、材料等领域研发经验,熟悉医疗器械研发流程,能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施,有独立解决实验中出现的问题的能力;3、熟悉酶联、金标、荧光、化学发光试剂、光学仪器等的研发、生产流程,成功研发并申报过二类、三类医疗器械、耗材者(优先);4. 熟悉风险管理、了解医疗器械产品注册申报流程;有撰写申报资料经验,非常强的文字表达能力,熟悉医疗器械相关国家法规;5. 熟练使用办公软件及绘图软件;专业基础扎实,学习能力强,具有钻研精神,有较强的实际操作能力,热爱研发工作,能够适应实验室工作环境;有一定现场管理经验,有较好的制图基础者(优先);6、工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强,技术熟练,心理素质好,有较强的创新能力、分析问题、解决问题能力。7、有意者请将简历email至我司邮箱:dlkswyy@163.com; 投递简历时请在邮件主题上注明“应聘职位+应聘区域+姓名”;8、联系电话:18705657574 职能类别: 医疗器械研发 医药技术研发人员

联系方式

合肥

公司信息

安徽德莱康生物医疗科技有限公司是一家专业从事临床检测试剂及生物医疗器械新技术、新产品的研发、生产和销售为一体化的高科技企业。 公司创立于2014年10月,注册资金500万人民币,坐落于***合肥经济技术开发区桃花工业园;公司研发、生产的检测试剂和生物医疗器械主要应用于麻醉科、妇科、呼吸科、消化科、皮肤科、检验科、病理科等相关科室;同步进行相关配套软件的研发;医疗器械专业人员占员工总人数的70%,组成了专业而高效的研发、销售和售后服务团队;为保证产品质量控制能力,公司同时建立了先进的产品质量检测中心,检测中心设备齐全,所有检验人员均经过相关权威检验机构的正规培训,保证了上市产品的高品质。 公司坚持以“市场为导向,以创新引领发展”的目标战略;成功研发上市的产品得到各级医院相关专家的认可,避免了同行业的同质化竞争; 实施“持续地向客户提供一流品质的产品和服务”的经营方针;不断推出高品质和高科技含量的产品,用优秀的品质锻造卓越的品牌,服务于国内各级医疗机构。 目前出品一款独家首创产品,应用于临床多方位真菌检测;该产品的上市,改进和提高了目前医院的真菌检验技术水平,主营产品覆盖全国二十多个省、市、自治区的主要医疗机构。 公司始终秉承“同德一心,惠济于民”的核心价值观,聚有德之人,汇有才之士;奉行“诚信、高效、创新、合作”的经营理念;致力于成为国内生物医疗器械行业一流的产品供应商。 面对行业新的机遇和挑战,安徽德莱康生物医疗科技的每一名员工正以强大的凝聚力和创造力,永不满足的进取精神,不断增强自身的核心竞争力;力争在激烈的市场竞争中走出一条规范化发展的道路,成为国内外同行中的佼佼者,为中国医疗事业的发展做出更大的贡献。

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