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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
- 补充医疗保险
- 员工旅游
- 通讯补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程、药物临床试验质量管理规范和适用的法律法规进行；2.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视，协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3.对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，总结后统一标准，保证临床试验的质量并予以实施；4.协助上级或合作单位开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；负责临床试验的实施和监查工作，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；负责协助临床总结报告的撰写；5.掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据。任职要求：1.临床医学、临床药学等相关专业，本科及以上学历；有无工作经验均可；2.身体健康，无传染病；3.吃苦耐劳，有责任心，有团队意识，有良好的理解和沟通能力。 职能类别： 临床协调员 临床研究员 关键字： 临床 制剂 临床药学 临床医学 临床研究 临床协调
联系方式
黄岩区江口医化园区
公司信息
浙江天宇药业股份有限公司（股票代码300702）成立于2003年，总部位于浙江省台州市，是一家专业研究、开发、制造原料药以及高级医药中间体的股份制制药企业，公司注册资金9000万元，现拥有六家全资子公司，员工总数2600多人，共占地700多亩，是国家火炬计划重点高新技术企业。 公司建设有省级企业技术中心和上海研发中心，设立博士后工作站，引进3名“千人计划”海外高端人才。截至目前，公司已拥有12项国家、国际发明专利；有2个创新药物原料药正在报批和报产中，先后被认定为浙江省科技创新载体、创新试点企业和专利示范企业。 公司建设有完善的GMP管理体系，完好的生产设施、设备，先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等，确保了产品质量优良可靠。
