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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职责：1、负责生化技术部门内各项工作的工作安排，跟踪各项工作的进度。2、负责对产品注册报批中有关技术资料进行编制和审核，配合注册部门进行相关产品资料和文件的准备工作，参加注册方面的技术评审，对相关技术意见进行回复说明。3、配合注册需要，建立相应的产品生产质量体系相关技术文件，建立相关的质量文件和制度。进行技术保密配方的转化输出工作。4、负责新项目产品的研究与开发工作，设计开发符合市场需求的产品，建立产品相关的技术资料和质量管理文件，完成产品的设计输出。5、对新产品进行生产转化和产品注册，确保产品的注册工作按进度开展。6、指导和培养技术人员独立进行项目开发，建立产品的开发技术团队。7、对内对外相关部门或单位人员的技术沟通与协调，处理解决产品开发、生产或注册过程中与技术相关的问题。8、完成上级交代的工作内容。资历要求：1、医学检验、生物、化学等相关专业本科以上学历；工程师以上水平；2、有生化领域产品开发管理经验3年以上，具备产品技术理论知识和技能，有团队组建与管理能力；独立领导过3人以上的开发团队；3、熟悉医疗器械的注册、生产等相关法规，至少有二类医疗器械产品注册经验，有生化产品注册经验的优先。4、熟悉体外诊断试剂类产品注册及生产的相关法规；或熟悉校准品质控品溯源的相关知识及法规；5、有良好的团队合作能力、较强的语言表达能力；6、熟练操作WORD、EXCEL等办公软件，具备较强的文档编辑能力，英文有一定的读写能力，可独立阅读翻译英文文献；7、工作地点在苏州，能适应短期出差。能力要求：1、熟悉行业产品及技术情况，对国际最新行业技术动态有一定的掌握和了解，较深入熟悉生物化学技术、化学分析等相关技术；2、有管理过团队3人以上的相关管理经验，具备一定的管理能力，有良好的团队合作能力、较强的语言表达能力；3、积极的工作态度，具备较强的沟通协调能力和责任心，具有较强的计划与执行能力；4、有一定的交际能力，可自如高效地和外部机构进行沟通和交流；5、具有一定的谈判技巧，遇到问题能理性分析找到问题关键，高效处理和解决问题。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10
公司信息
英科新创公司成立于1989年，是国内最著名的体外诊断试剂厂家之一，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和营销。 英科新创公司已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。公司的销售网络覆盖全国各省市自治区，产品远销美国、欧洲、南美、非洲、中东和东南亚等八十多个国家与地区并受到广泛好评，主要产品还被列入世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会等采购名录。
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