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2年经验 -
中专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：建立并维护公司与质量相关的文件系统公司现行的所有获准的SOP，及与生产及质量有关的记录文件管理；公司现行执行的成品测试方法及标准文件管理；根据公司GMP规定必须保存的所有记录文件管理；其它相关要求需要保存的文件及记录等的文件管理。负责文件起草修订过程中的沟通协调工作负责所有产品生产、质量各类文件登记和代号编制及文件的复印和分发。审核并签署与工作范围有关的文件、记录和报告，审核中的任何问题报告给QA主任，以作最终决策。负责所有产品生产、质量各类过期文件的收回和销毁。完成QA主任临时指派的其他任务。职位要求：中专或以上学历，有制药企业2年以上GMP文件管理工作背景优先考虑熟悉计算机管理系统的应用，掌握Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等。苦干、专注、严谨、有责任心。良好的沟通技能。薪资/福利待遇:面议(3000~5000元/月)工作地点：上海市金山区金石南路500号上海安化生物技术有限公司 职能类别： 药品生产/质量管理 其他 关键字： QA专员 QA文件管理员 QA文员
联系方式
（工厂）上海市金山区金石南路500号
公司信息
康化（上海）新药研发有限公司、上海安化生物技术有限公司为吉尔生化（上海）有限公司在中国上海的两个全资子公司，是中国最早从事化学服务的企业之一。目前已成为集产品研发、生产、进出口贸易为一体的高科技现代化外资独资企业。在上海徐汇区有一面积超过4500 平方米、研发技术排行于上海新药开发前列的研究研发中心，在金山第二化工园区建有占地30 亩的现代化药业生产基地，主要从事各类高新技术、高附加值的有机中间体的研发、生产和销售。 技术优势—— 研发中心拥有世界及中国一流的实验条件、完备的分析设备和先进的研发技术；NMR,UPLCMS,GCMS,AnalyticalHPLC,PrepHPLC,Polarimeter,GC,TGA,DSC,SFC,PREP SFC,水分仪等检测仪器设备一应俱全。还有Beilstein Crossfire, SciFinder等数据库，用于文献检索。拥有一支踏实、勤奋、有吃苦精神、创新意识和创新能力的高素质优秀研发团队；每年研发、生产新产品达数百种；正着力打造核心竞争能力。 产品优势—— 公司不仅为世界主要药物公司提供化学研发服务，同时也生产用于新药开发的多种试剂和其它精细化学品。主要产品有非天然氨基酸、硼酸等3000多种，公司已成为世界有机中间体领域的著名企业。 市场优势—— 产品全部销往美国、欧洲和日本的大型知名制药企业，以及生物技术企业和有关著名大学，在国际市场享有极高的声誉。 工厂优势—— 公司在上海金山第二化工园区建有占地30 亩的现代化生产基地，反应设备齐全，能大量生产国际市场需要的各类医药中间体和原料药。企业形象、工作环境、人性化管理及员工有关待遇均属于上海较好的企业之一。 环境优势—— 已通过了ISO9001等体系认证；投入了大量人力、物力、财力强化安全管理和污水、固体废料、气体吸收装置改扩建；完善健康防护；营造安全、健康、舒适的工作环境和创新、发展、和谐的团队氛围。 联系地址：上海市徐汇区关港工业园区D座（银都路388号） 康化（上海）新药研发有限公司人力资源部 Tel:021-34622705 E-mail：cindy@peptechcorp.com
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