药品生产/质量现场管理（QA） 杭州

月薪： 3.5-5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 现场QA工作职责①A/B级区岗位职责： 生产前检查：环境检查、人员检查、滤芯完整性检查、装机的检查。生产过程的监控、生产结束的检查、环境监测、协助验证工作、A/B区的取样工作、干瓶的取样（员工取）QA检查、可见异物（员工取）QA检查、胶塞的取样、消毒液的取样、管路的清洗水样、对首末盘药品的标记工作、熟悉每个厂家不同药品的批号编制规则、熟悉每个药品冻干常识及冻干周期等。 ②C级区岗位职责 原辅料的接收和储存的确认、原辅料的称量的确认、药液配制过程的确认、工器具清洗灭菌以及清场过程的确认、环境监测及其他。 ③D级区岗位职责 生产过程监控：检查压差温湿度，检查各区域生产状态牌、物料状态牌和设备状态牌，负责D级区的各项质量查证工作，负责操作规范的控制，检查洁净区影响事件，对消毒液的有效期和使用时间的确认，对D级区的各项操作进行评估分析并提出合理的意见和建议。 负责D级区的环境监测工作，包括：月度环境监测、年度等级确认，并及时完成环境监测相关记录和报告。 及其他。 ④包装区域岗位职责 包装过程监控：检查各监控区域生产状态牌，检查各监控区域设备生产状态牌， 检查各已清场区域的清场是否合格，清场合格证内容是否准确，检查灯检，检查贴标签，检查包装盒打码，检查包装箱打码，检查包装。 ⑤取样组岗位职责 原辅料取样相关工作：取样工具、容器的清洗、贮存、管理，确保取样的过程物料不受工器具及容器的污染，同时以保证样品的代表性、准确性并确保取样环境符合规定。 包装材料取样相关工作：包装材料的取样、送样、记录、退库的管理，包装材料质量标准及样张的制定修订，样张的分发、登记、销毁的管理。 工艺用水相关工作：取样工器具的清洗、贮存、管理；取样送样的文件记录的管理；工艺用水制备系统的质量查证；工艺用水相关文件的修订。 中间体取样相关工作：配制液、灌装液的及时取样、送样及相关记录填写；取样前与取样后各类瓶子的清洗、准备、贮存。 成品取样相关工作：成品的及时取样送样与文件记录填写，要注意分前、中、后取样。任职资格1、制药工程、药物制剂、生物工程、药学等相关专业大专以上学历2、能够熟练使用办公软件3、有制药企业QA工作经验优先。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

杭州市江干区下沙经济开发区一号大街1号

公司信息

杭州澳亚生物技术有限公司坐落于景色秀丽素有天堂之称的——杭州，是一家集科学研究、产品开发、制剂生产及营销为一体的现代化生物医药企业，是浙江省高新技术企业，中国医药生物技术协会理事单位。 目前，公司的主要业务模式为冻干粉针剂的委托加工和自有品牌产品的自产自销，其中前者占公司80%的业务量。由于公司产品技术强、质量高、服务优，深受广大客户青睐，现已与丽珠集团、复旦复华、上海绿谷、沈阳新马、北京四环、美国OSO生物制药等多家知名企业建立了广泛长期的战略合作关系，在承接CMO委托加工外包业务具有明显的优势。 公司自1993年成立以来，始终遵循“创新、挑战、勇气、竞争”的企业精神，在创特色产品、特色经营、特色管理、特色公司的道路上阔步前进。朝着新世纪最活跃，最有前景的生物技术领域进军，为人类的健康事业作出更大的贡献。本公司正处于蓬勃发展阶段，热诚欢迎各位有理想、有智慧、有责任心的人士加盟本公司。 如果您想进一步了解澳亚生物，请登陆公司网站：http://www.ausia.net。 薪酬福利： 1、具有竞争力的薪酬待遇，合理的绩效激励机制（基本工资+岗位津贴+福利津贴+业绩奖）； 2、健全的社会保险体系（养老、失业、工伤、生育、医疗保险，住房公积金）； 3、良好的福利待遇（工作餐、高温补贴、交通补贴、年终奖、年度健康体检）； 4、五天工作制，工作为8:30-16:30（部分岗位需倒班，可调休），享受带薪年休假； 5、每年可享受法定节假日，及婚假、产假及产期陪护假； 6、国家传统节日及员工生日，享有员工关怀津贴； 7、公司注重人才培训与开发，结合员工的职业规划提供中长期培训平台； 8、完善的晋升激励机制，给员工广阔的发展空间。

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