- 无工作经验
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职位描述
职位描述: 岗位职责1、熟悉医疗器械无菌试验和理化实验;2、负责产品理化、初始污染菌、无菌、内毒素、EO残留量等的检测;3、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准,相关检验仪器的检验操作规程等文件;4、负责计量器具的台账的建立,拟定周期检测计划;5、熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测;6、领导安排的其他工作。任职资格:1、中专及以上学历,机械、临床医学、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业;2、能熟练操作洁净室各种检测仪器;3、能熟练进行微生物的分离和纯化、及无菌检测;4、从事过微生物、无菌验证的相关工作(车间清洁、环境验证)或药厂相关工作者优先;5、有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑;6、有医疗器械或药品生产企业质量检验工作者尤佳;7、会电脑操作,熟悉Word、Excel文档编辑;8、具有团队协助精神,遵守职业道德。 职能类别: 生物工程/生物制药 化学分析测试员
联系方式
上海市浦东新区唐陆路1201号
公司信息
上海浦卫医疗器械厂有限公司是国内最早成立的骨科植入器械生产、研发、销售企业之一。成立近三十年来,公司始终专注于骨科植入领域,凭借临床专家教授丰富的知识经验,采用新型的生物材料和全新制造工艺,配备精良设备和专业团队,并通过严密完善的管理制度,对产品进行全面控制和检测。 “浦济医患,卫护人生”是我们永恒不变的追求,为此我们始终坚持把质量服务意识融入研究设计、生产制造、营销服务、临床体验的各个环节。作为国内拥有骨科医疗器械生产许可证最全的两家企业之一,公司已通过中国医疗器械质量认证中心cmd质量体系、iso9001质量管理体系、yy/t0287《医疗器械质量管理体系法规的要求》、ce等认证,并通过《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》的验收。公司与多家知名医院、高校进行强强联合,同时获得市科委、国家科技部等多家政府单位立项支持,取得了多项科研成果。共计取得骨科器械产品注册证近七十多份,并拥有多项专利。 “通过最齐全的产品和最优质的服务,为医务工作者与病患提供***的骨科临床医疗体验”是我们的使命。公司始终不懈地进行产品系列的研发和客户服务的完善,目前所生产的骨科植入物产品种类繁多、规格齐全,主要有:人工关节、脊柱、创伤、金属带锁髓内钉、充电式电动钻、锯、骨科成套工具、骨科康复固定、牵引、支撑等系列。与此同时,公司还可通过电子信息为医疗机构定制各种特殊规格的肿瘤关节等内固定器材及各类工具。 秉承“潜心笃志,精益求精;脚踏实地,薪火相传;博施济众,厚积薄发”的精神,今后公司全体员工仍将继续为人类健康事业而奋斗,以规格齐全的产品和周到完善的服务,打造成为中国最受信赖的骨科植入产品和服务平台,带给人们美好的未来!
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