职位描述
职位描述: 1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作。 2.协助管理者代表建立和完善质量管理体系,按照体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转。 3.负责质量信息的收集、整理、汇总,负责产品的全过程的质量管理,定期向总经理汇报相关工作。负责质量事故的调查和报告。 4.协助公司相关产品申报、送审工作。 5.组织供方审核和采购资料的编制,指导供应合同的签订,保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作,评价其质量稳定性,为确定物料贮存期、成品有效期提供数据。 6.审核有关记录,决定物料和中间产品的使用,决定成品的放行,建立产品文件及档案。 7.杜绝重大质量事故的发生,负责不合格品的处理。 8.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验。 9.协调相关部门,做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作。 10.能安排QA、QC日常工作,完成每周工作任务。协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行。 11 及时完成总经理交办的相关工作。 任职资格: 1.3年以上相关公司管理工作经验。 2.大专以上相关专业。 3.认真的态度,严明的作风。4.有内审员证者优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
联系方式
上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号高华大楼5楼
公司信息
上海润普生物技术有限公司于2010年在上海浦东新区外高桥保税区成立,注册资金2000多万人民币。公司专注于诊断产品的研发和生产,尤其是血型鉴定领域。公司面积800㎡,按照GMP标准生产车间要求建立了多品种产品生产线,装备了先进的生产设备和科研仪器。
“润普生物,润泽生命”!面对新世纪,努力提高自身素质,抓住机遇,开拓创新,不断超越自我,在友谊、平等,共同发展的旗帜下,与医药界同仁携手共进,共谱祖国医药事业的壮丽诗篇!
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