• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 工作职责:1. 例行品质评审,来料品质控制,制造&发货过程品质控制,维修品质控制,出货品质控制 。2. 内部品质管理:制作品质报告与汇报,组织相关单位解决品质问题,品质改善计划与实施,组织研发团队进行产品可靠性质量改善 。3. 医疗器械法规体系建设,完善,产品CE,CFDA注册.4. 品质系统管理:对外协厂及关键器件供应商进行品质系统与品质过程稽核,建立公司内部品质系统 。5. 售后服务支持:建立客服相关流程和文件,并联合相关部门进行主要的客户抱怨与市场退货改善 。6. 供应商品质管理:组织公司相关部门及供应商对主要的原材料问题进行改善 。职位要求1 、具备CE, CFDA医疗器械产品注册经验。2 、有 3 年以上 ISO9001 、 ISO14001 ISO、13485体系管理工作经验及电子产品生产经验。接待过客户审核和第三方审核;3. 大专及以上学历,英语读、写、口语流利;4 、取得以上管理体系的内审员证书;5 、掌握品质管理、统计技术、电子产品的基本知识;6. 性格外向,工作积极主动。 职能类别: 医疗器械注册 药品生产/质量管理 关键字: 质量 质量体系 实验室 检验员 品质

联系方式

昆山市千灯镇黄浦江路医疗器械产业园G3西侧2楼

公司信息

江苏臣诺医疗器械有限公司位落江苏昆山,是一家集研发、生产、销售于一体的专业化的自动缝合器系列产品及微创外科产品的科技型企业。其产品主要专注于微创外科手术领域,为普外、胸外、妇产科手术提供国际一流的开放式手术器械和腔镜下手术器械。 以高品质的产品服务于中国的临床医生和患者,一直致力于为医疗机构输送技术先进、低价的微创手术产品,为患者提供经济、可靠的微创手术治疗解决方案。 臣诺未来,造福社会!

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