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周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 1.岗位职责:(1)制定公司药品注册管理规程,负责公司产品的注册申报工作;(2)及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究;(3)根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料;(4)组织公司相关部门迎接现场考察;(5)维护国家及省级药监局、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系,推进已申报品种的注册进展;(6)跟踪申报品种的注册进度,及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题;(7)负责注册资料档案管理工作,注册队伍建设。2.任职要求:(1)药学或相关专业本科以上学历;(2)5年以上药品注册相关经验,具有多个项目成功申报经验;(3)具有很强的对外沟通能力和技巧;(4)熟悉药品注册相关法规、新药研究指导原则、新药及补充申请的申报流程、新药研制和生产过程;(6)文字撰写能力强,熟悉申报资料撰写要求,能独立解决药品申报注册过程中的问题。 公司总部地址:陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F总部电话:029-88323296有意者可直接电话联系!工作地址西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F 职能类别: 药品注册 医疗器械注册
西安市高新区科技二路西安软件园秦风阁A座3楼
公司行业:医药/生物工程,其它 公司类型:民营 公司规模:50-150人 公司投资5000万元新建厂房位于西安经济技术开发区泾河工业园,占地42.8亩,按照GMP要求建有小容量注射剂车间、原料药车间。现因发展需要,面向全社会招聘所述人才,诚邀有志之士加入共同发展、共同辉煌。 联系方式: 公司总部地址:西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F 联系电话:029-88323296,88325315(传真) 生产地址:西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号 联系电话:029-86031596,86033301(传真) 通用网址:天宇制药 天宇制药愿与社会各界有志之士共谋发展,共展宏图!
医学联络员(院外) 6-8千/月
医学联络员(医学IBD专员) 5-8千/月
招商专员 3-8千/月
医药代表 6-8千/月
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医学联络员(医学IBD专员) 5-8千/月
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销售主管(临床) 0.8-1万/月
医学联络员(医学IBD专员) 5-8千/月
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