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11-09 发布
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- 交通补贴
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.根据GCP及相关法规，配合临床总监对公司临床试验项目全程开展现场监查工作；2.对各中心研究者培训效果随时开展现场监查，监查临床试验方案的培训效果，确保研究者准确掌握现行临床研究方案；3.监督各中心临床研究方案实施过程，确保研究者的临床试验和文件保存质量，符合GCP要求；4.负责临床试验项目的进度与质量控制，对各中心随时开展现场监查，确保试验数据及时、规范和准确地录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；5.配合临床总监核查病例报告表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；6.统计各中心研究者在受试者筛选和入组过程中的疑难问题，联系CRO公司制定措施，及时解决；7.及时掌握各中心研究者在临床研究方案实施过程中的不良反应及异常情况，联系CRO公司及时到现场，制定方案合理解决；8.项目各阶段负责与CRO公司沟通协调，为各中心的研究者提供必要技术支持与服务，同时开发维护资源，为临床产品销售打基础；9.完成领导交办的临时性工作。职位要求：1.临床医学或药学及相关专业专科以上学历；2.有1年以上CRA经验,有器械、解热镇痛药品监查经验者优先；3.熟悉GCP及国家临床试验最新法规、制度；4.优秀的文字功底、口头表达及沟通能力；5.熟练使用Office等办公软件，可开展外文资料翻译；6.工作积极主动，诚实正直、性格沉稳、谦让细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。公司总部地址：陕西省西安市高新区科技二路68号软件园秦风阁A座3F总部电话：029-88323296有意者可直接电话联系！ 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员
联系方式
西安市高新区科技二路西安软件园秦风阁A座3楼
公司信息
公司行业：医药/生物工程，其它 公司类型：民营 公司规模：50-150人 公司投资5000万元新建厂房位于西安经济技术开发区泾河工业园，占地42.8亩，按照GMP要求建有小容量注射剂车间、原料药车间。现因发展需要，面向全社会招聘所述人才，诚邀有志之士加入共同发展、共同辉煌。 联系方式： 公司总部地址：西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F 联系电话：029-88323296，88325315（传真） 生产地址：西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号 联系电话：029-86031596，86033301（传真） 通用网址：天宇制药 天宇制药愿与社会各界有志之士共谋发展，共展宏图！
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