质量研究部部门经理 成都

月薪： 1-1.6万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据项目研发计划能独立制定化学药（新药及仿制药）质量标准试验方案及实施计划；2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收；3、撰写质量研究部分的申报资料，并按规定外联委托检测；并对资料和图谱质量负责；4、负责对本部门员工的指导与培训，对本部门员工进行绩效考核；5、负责与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作；6、部门制度的起草及按相关批准制度的执行监督；7、上级交办的其他工作。任职要求：1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历，具有5个及以上化学药品质量研究项目经验；2、熟悉化学药品研发流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用或维护常规分析仪器（如HPLC、GC、UV等），具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力；3、具有良好的协调沟通能力；勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神；4、具备相关中英文文献查阅能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B5

公司信息

四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况： 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册60余个在研品种，前三家45个，其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发，已形成由12个全球领先（first-in-class）品种构成的在研产品线。未来两年，将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 2015~2017年，公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强；2015~2016年，连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观： 让患者获得健康与活力； 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献

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企业入驻日期： 2017-11-09

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