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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、根据项目研发计划能独立制定化学药(新药及仿制药)质量标准试验方案及实施计划;2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收;3、撰写质量研究部分的申报资料,并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责;4、负责对本部门员工的指导与培训,对本部门员工进行绩效考核;5、负责与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作;6、部门制度的起草及按相关批准制度的执行监督;7、上级交办的其他工作。任职要求:1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历,具有5个及以上化学药品质量研究项目经验;2、熟悉化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;3、具有良好的协调沟通能力;勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神;4、具备相关中英文文献查阅能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B5
公司信息
四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况: 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册60余个在研品种,前三家45个,其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发,已形成由12个全球领先(first-in-class)品种构成的在研产品线。未来两年,将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 2015~2017年,公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强;2015~2016年,连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观: 让患者获得健康与活力; 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献
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