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职位描述
职位描述: 工作职责1.分析方法:HCP, DNA, Protein A, Insulin残留杂质分析方法;2.方法研发: 优化、认证、转移、以及人员的训练,包括标准操作规程,认证方案和报告,转移方案和报告;3.样品检测: 工艺开发,非GMP原药和成药放行,放行标准;4.新的残留杂质免疫检测方法的研究。任职资格1.生物化学、生物学、分析化学相关专业,本科及以上学历;2.在生物医药研发或者生产工业从事相关技术工作,3年及以上工作经验;3.对 HCP, DNA, Protein A, Insulin残留杂质分析方法有很深的理解,有方法研发和优化,认证,转移的经验;4.有GMP/GLP认证经验和IND/NDA申报经验者从优;5.有良好的口头好书面表达能力及文字撰写能力,英语水平熟练;6.有良好的专业文献调研能力;7.热爱本职工作,责任心强、工作细心,较好的沟通协调能力,良好的团队协作意识。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
科园南路1号海特国际广场4号楼3楼
公司信息
成都金凯生物技术有限公司创立于2011年,专注于生物技术药物的研究与开发。2014年,成为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码002294)全资子公司,为公司的快速发展注入了充足的血液。目前公司拥有总价值超8000万元的先进仪器设备,具备从药物发现、工艺开发、质量研究、临床研究到产业化的创新药物开发链条。已有基因重组蛋白药物、单克隆抗体药物、基因治疗药物研发平台。2016年研发投入预算2.5亿元,在研项目15项,其中4项已进入临床研究阶段。 金凯生物具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才,核心成员具备20多年的生物技术药物开发和管理经验,能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物的产业化实施,已成功完成多个基因工程药物的开发及产业化。130多名海内外精英组成的研发团队,承担4个国家十一五、十二五科技重大专项-新药创制课题,并获得“国家科技进步一等奖”。 金凯生物通过整合全球生物技术优势资源进行生物技术创新药物的开发,主要涉及心血管、肿瘤、骨质疏松等多个治疗领域。公司与国内外知名科研院所及企业广泛合作,与魏于全院士领衔的四川大学生物治疗国家重点实验室共建生物医药协同创新研究院,开展具有全球自主知识产权的新型生物药物的研究,有效增强了公司新药研发的国际竞争力。金凯生物致力于将安全性更高,临床疗效更好的创新药物带给社会,提高患者的治疗水平和生存质量。
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