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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 一、职位描述根据新版GMP要求，履行质量保证的指导和监督职能，确保公司质量管理体系的正常运作；不断改进和完善质量管理体系，使其能够始终符合法规的要求以及公司发展的需要。1. 现场质量管理：对生产现场的GMP执行情况进行日常监督检查，保证产品生产过程符合GMP要求。2. 文件审核：审核和修改公司质量管理文件；审核生产、包装、物控和其它相关记录；3. 验证管理：参与现场验证过程，并进行监督和管理，能及时发现问题及潜在风险。4. 人员培训：为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。5. 负责相关不符合事件的调查和处理工作并追踪其CAPA执行情况，并对其CAPA进行跟踪和统计工作。6. 收集、分析产品年度质量数据，完成产品年度回顾报告；根据供应商审计计划，完成供应商审计工作。二、职位要求1. 药学、生物工程、制药工程或相关专业本科以上学历2. 二年以上质量保证（现场QA）工作经历者优先3. 诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神4. 熟练掌握常用电脑应用软件三、相关福利1.双休，享受国家规定的节假日休息；2.外地员工可提供宿舍；3.五险一金；4.生日礼品；5.节假日福利；6.员工旅游7.丰富的员工业余活动8.汉口武昌均有班车接送；四、工作地点武汉市汉阳沌口经济技术开发区海特科技园 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字： 现场QA 生物工程 药品生产 质量管理
联系方式
武汉经济技术开发区海特科技园
公司信息
武汉海特生物制药股份有限公司是一家以国家一类新药金路捷——注射用鼠神经生长因子为龙头产品，以创建一流生物创新药企业为目标的湖北省高新技术生物制药企业，主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。 公司厂区占地面积13.8万平方米，现有建筑面积2万余平方米，拥有符合国家GMP认证标准的生产厂房1万余平方米。公司拥有进口蛋白层析分离系统、高速离心机、高速洗烘灌生产线、大型药用真空冷冻干燥机、高速轧盖机、激光喷码机、发酵罐、高压匀质机、全自动层析柱、高效液相色谱系统、气相色谱系统、高速冷冻离心机、二氧化碳摇床、预灌充注射器真空灌装加塞机、恒温恒湿箱等生产、研发及检测设备900余台（套）。 公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司按照股份制企业规范运作，采用现代企业管理模式，按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。公司目前拥有员工263人，汇集了国内一批高素质的管理人才和工程技术人员，其中大专以上学历人员占71.4%。 公司拥有独特的产品优势。主导产品金路捷——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品，治疗神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果，公司将其成功转化为工业化产品，并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品。 经过多年的临床应用及验证，公司主导产品金路捷的神经修复疗效获得了广大临床一线医生和国家医保部门的认可。2009年，金路捷正式进入国家医保乙类药品目录。2015年，注射用鼠神经生长因子被收录到国家药典2015版三部。公司是中华全国工商业联合会医药业商会常务理事单位。2009年和2014年“金路捷”商标（商标号：3347208）先后荣获了湖北省著名商标称号。 公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未来三年的发展战略仍定位于生物制药领域，继续深耕，力争早日成为一流的生物产品供应商，并继续推进大健康产业的整体战略布局。 公司拥有国内一流的生产基地。厂区占地面积13.8万平方米，绿化面积10.8万平方米、建筑面积1.7万平方米。其整体规划由国际知名建筑家设计，分行政区、生产区、生产辅助区、研发中心和文体活动区。厂区布局合理，设施齐全， 武汉海特生物制药股份有限公司是一家集研发生产销售为一体的大型高科技生物制药企业。
