体系QA 惠州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终双薪
  • 季度奖金
  • 周末双休
  • 年度旅游
  • 节日福利
  • 包三餐
  • 住房补贴

职位描述

职位描述： 工作内容：1. 起草和/或审核符合本职岗位的标准操作程序。2 负责审核原料药QC实验室相关文件起草或修订：质量标准、检测方法、仪器设备或者方法验证方案及报告。3 监督QC实验室按要求及时、准确、完整的填写各类记录。4 监督QC按要求完成物料、产品等的检验，按时出具检验报告。5 负责审核QC实验室相关的记录和报告：产品的检验记录和报告、水系统数据汇总、稳定性数据汇总。6 参与QC发生的所有偏差、变更、OOS/OOT的调查及整改，跟踪和评价纠正与预防措施的有效性。7 跟踪质量体系相关发生的所有偏差、变更、CAPA完成及时性，并定期对发生的偏差、变更、CAPA进行统计、分析、发布；8 负责GMP相关培训的协调、组织、实施、汇总，培训记录的归档，GMP培训体系的维护与运作，以及GMP培训年度报告的起草。9 配合并参与外部审计，组织审计问题的整改，负责整改报告的起草及回复。10 组织自检和自检问题的整改。11 负责偏差、CAPA、培训年度质量回顾报告的编写。任职资格：大专以上学历，药学、生物制药、化学先关专业三年药企质量相关工作经验，熟练掌握英语读写能力注：本岗位工作地点：惠州大亚湾     社保公积金城市：深圳 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 生物工程/生物制药 关键字： 体系 QA

联系方式

广东省惠州市大亚湾石化大道西42号

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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