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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责岗位日常管理工作，协调岗位内各小组的工作安排及检验及时性跟踪,确保组员在符合GMP条件下，及时完成日常检验任务，协助车间完成各项工艺验证和清洁验证检测。2、负责组织岗位内培训和考核岗位内检验员，确保有相应的检验技能。3、监督岗位内各仪器负责人对仪器周期性的维护及时完成。4、检查岗位内各区域清洁卫生完成情况，发现问题及时改正。5、协助检验员解决检验过程中出现的各类问题及突发事件。6、检查各类台帐填写的准确性、及时性、完整性。7、组织岗位人员对药典、国家标准检测方法的确认， 修订各产品、物料的质量标准、检验操作规程以及仪器使用标准操作规程，并复核文件修订正确性。8、负责岗位的OOS/OOT调查并出具调查报告，确保检验数据的准确性。9、复核质量标准、操作规程、验证或确认方案及报告等文件中岗位相关部分内容的准确性。10、监督岗位所负责各项管理。11、负责部门标准物质、检验用试剂管理工作。12、完成领导临时安排的其他任务。任职资格：1、本科及以上学历2、三年以上无菌质量检验经验3、一年以上团队管理经验4、具有良好的微生物基础知识，包括微生物保存、传代、扩增、培养、鉴定、防控等知识。5、精通中国药典及GMP无菌相关要求。6、有责任心，有进取心。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理
联系方式
山东省德州市临邑县经济开发区花园大道
公司信息
山东信立泰药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司控股子公司，位于山东省德州市临邑县经济开发区，主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。公司持续推进科技创新、不断细化产品结构，取得多项科技创新成果，被德州市评定为“德州市高新技术企业”、“德州市科技创新型企业”和“德州市头孢类抗生素工程技术研究中心”，努力打造成为华北地区头孢类中间体及原料药生产基地。
