高级质量研究员 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 年终双薪
  • 周末双休
  • 年度旅游
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 包三餐
  • 住房补贴

职位描述

职位描述： 工作职责1、负责实施研发项目质量研究领域的实验研究工作；2、负责撰写注册资料；3、药品及中间体质量标准制订；4、质量标准的分析方法验证；5、设计并实施药品稳定性试验；6、撰写质量研究资料和原始记录；7、药品研发的相关检验；8、培训并合理安排指导组员的工作。任职资格1、至少有1个化学药物项目(原料药+制剂)质量研究领域整个过程经验，包括前期起始物料研究到最终制剂申报，并在该项目中起主导作用。2、能独立起草质量研究领域所需研究方案及报告，包括方法开发，验证，标定，稳定性，并独立实施。3、能独立设计质量研究领域探索性试验，并独立开展试验。4、能独立编写质量研究领域的CTD资料，以及相关辅助资料和记录。5、能独立操作相关试验设备，并能培训组员。6、能有效分解工作内容，合理安排并指导组员工作。7、有良好的文献查询能力，并熟悉ICH，FDA，EMA，PMDA，SFDA等国际组织及监管部门的指导原则和其他技术文件。8、工作仔细认真，具有强烈的责任心和抗压能力。 职能类别： 化学分析测试员

联系方式

深圳市宝安区西乡街道凤凰岗村华宝工业区1号

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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