高级法规注册专员 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • ,节日福利
  • 包三餐
  • 包住宿

职位描述

职位描述： 工作职责：1、就产品注册事务与CFDA或公告机构、FDA沟通，确保注册申报审批（包括临床评价，生物学评价，第三方检测，体考等）的顺利进行。2、关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性。3、组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报。4、根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，保证业务能力和综合素质的持续提高。任职资格：1、学历水平：硕士；2、工作经验：硕士要求5年及以上工作经历，动手能力和沟通能力较强的硕士毕业生也可以；3、知识和技能：生物医学工程，生物，医学，临床医学或相关专业；4. 5年以上医疗器械相关工作经验；5. 英文流利，熟悉医疗器械法规者优先；6. 做事认真细致，学习力强。沟通能力佳。7. 熟悉生物相容性，灭菌验证等无菌产品标准法规8、素质个性：对新事物有探索热情；重视团队；挑战和担当；9、其他要求： 985重点大学毕业优先；医疗器械行业或研究所经验优先； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 产品注册 CFDA

联系方式

深圳市坪山大工业区规划五路1号（长方照明对面）

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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