质量总监 杭州

月薪： 2-2.7万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
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  • 五险一金
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  • 股票期权
  • 年终奖金
  • 项目奖金
  • 油费补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系；(2) 按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；(3) 负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行；(4) 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性；(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作； (8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准； (9) 负责国外客户及国外审计（如：WHO、FAD、欧盟等）的陪同及翻译； (10) 作为公司的质量授权人 任职要求：1 药物制剂及药学相关专业、管理学或者统计学相关专业，本科学历，35岁以上；2 有10年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉固体制剂、软膏剂、滴眼剂、预灌装针剂等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准；3 熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑；4 具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；5 较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件；6 熟悉药品注册程序。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字： GMP管理 质量总监

联系方式

余杭经济开发区五洲路新丝路口

公司信息

海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家上市公司（股票代码：300630）；公司主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产的高新技术企业。公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨，贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十年的发展，普利树立了在医药界“技术领先，品质优良”的良好信誉，为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础，也成为国内外多家知名企业和机构的战略合作伙伴。 集团旗下包括普利（海口）制药工厂、普利（杭州）制药工厂、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所有限公司，专注并擅长于药物释放系统（DDS系统）的三大类制剂技术：缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术。目前公司已经通过了FDA、欧盟及WHO认证，注册产品已通过欧盟、ＷＨＯ、美国批准。目前，公司产品已正式进军欧盟市场． 浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司，她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展，目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。 杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年，是专业从事新药创新与开发研究的科研机构，坐落于临平经济技术开发区。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全，建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施，专注于药物及相关健康产品的设计、研发，擅长于dds系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台，并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累，得到了较好的应用。 普利公司定位：全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！ 优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！ 加入普利你将拥有 1.津贴：提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴 高温费。 2.福利：提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、各种节日福利（元宵、清明、端午、中秋、春节）、年度体检、年度旅游、结婚贺礼、新生儿贺礼等。 3.办公环境：公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。 4.完善的培训计划及个人职业发展体系。 网址:http://www.hnpoly.com 总部地址：杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼 杭州药厂：杭州市余杭区临平经济开发区五洲路新丝路口 联系电话：0571-28055856 周先生 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com 研究所地址：杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园2号楼4楼西 (上下班有班车接送） 厂部地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 联系电话 0898-5735358 高小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com 面试者请投递简历时注明 姓名+岗位+地区

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