验证经理 - 杭州招聘_海南普利制药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：(1) 建立、修订和完善验证管理相关SOP（含计量）。(2) 起草公司年度验证主计划和各项目验证计划，组织验证计划的审批、下发以及培训工作，对年度内出现的偏离验证计划的偏差，应组织进行偏差调查。(3) 按照验证计划、验证SOP等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作，跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作，并对年度验证计划的完成情况进行评价，评价内容应有指导意义。(4) 负责管理URS的形成过程，并全程跟踪后续的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。(5) 审核验证方案及验证报告，建立验证类文件的管理规程，制定验证类文件格式要求。(6) 负责验证类政策、法规的更新与解读，负责组织验证相关知识的培训。(7) 为相关部门提供验证支持，指导和确保验证活动符合规范和相关法规，协调验证资源，确保与各相关部门的沟通顺畅。(8) 为各部门的验证工作提供资源，在一定程度上应把握验证工作的节奏，并确保验证工作符合相应的规范和相关的法规。(9) 严格按照变更控制流程管理验证过程中的变更事项。(10) 负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估，并对风险评估结果给出评价，制定有效的规避措施，确保风险评估结果对实际工作有指导意义。任职要求：1 药学相关专业本科以上学历，五年以上药厂工作经验，熟悉水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、工艺设备、分析仪器、清洁、分析方法、工艺的验证工作，至少5年设备验证经验；2 具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；3 较强的文字撰写能力，能够独立进行各类验证文件的编写及实施；4 诚信正直、爱岗敬业，具有较强的观察、判断、分析和解决问题的能力，较强的执行力；5 具有一定的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件。职能类别：药品生产/质量管理

公司信息

海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家上市公司（股票代码：300630）；公司主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产的高新技术企业。公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨，贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十年的发展，普利树立了在医药界“技术领先，品质优良”的良好信誉，为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础，也成为国内外多家知名企业和机构的战略合作伙伴。集团旗下包括普利（海口）制药工厂、普利（杭州）制药工厂、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所有限公司，专注并擅长于药物释放系统（DDS系统）的三大类制剂技术：缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术。目前公司已经通过了FDA、欧盟及WHO认证，注册产品已通过欧盟、ＷＨＯ、美国批准。目前，公司产品已正式进军欧盟市场．浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司，她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展，目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年，是专业从事新药创新与开发研究的科研机构，坐落于临平经济技术开发区。赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全，建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施，专注于药物及相关健康产品的设计、研发，擅长于dds系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台，并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累，得到了较好的应用。普利公司定位：全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！加入普利你将拥有 1.津贴：提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴高温费。 2.福利：提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、各种节日福利（元宵、清明、端午、中秋、春节）、年度体检、年度旅游、结婚贺礼、新生儿贺礼等。 3.办公环境：公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。 4.完善的培训计划及个人职业发展体系。网址:http://www.hnpoly.com 总部地址：杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼杭州药厂：杭州市余杭区临平经济开发区五洲路新丝路口联系电话：0571-28055856 周先生 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com 研究所地址：杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园2号楼4楼西 (上下班有班车接送）厂部地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区联系电话 0898-5735358 高小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com 面试者请投递简历时注明姓名+岗位+地区

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企业入驻日期： 2017-11-09

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