注册/体系专员 上海

月薪： 0.4-2万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：质量管理体系的策划、建立、运行和及持续改进：1、负责公司质量管理体系文件编制的组织和指导工作；2、负责质量技术部质量管理体系文件的起草和编制工作。3、负责公司的检验指导文件的编制工作；4、负责公司内部审核并参与管理评审工作；5、参与公司与顾客有关的过程的评审工作；6、负责纠正和预防措施的控制；7、配合第三方体系审核及其他相关认证；8、参与新、老供应商的评价和再评价工作；9、负责受控文件的存档管理、收发工作。产品注册部分：1、负责策划、实施公司产品注册计划；2、负责注册产品的外部检测工作；3、负责注册产品质量管理体系考核的主要工作；4、负责新产品的注册以及老产品的重新注册工作；5、配合第三方体系审核和相关产品认证工作；6、负责收集、整理、宣传国内外国家、行业、产品标准文件、法规和相关制度等；7、参与上级主管部门的外部联络工作。8、协助参与公司质量管理体系运行的相关工作。任职条件:1. 身体健康；2. 医学、药学、生物工程、医疗器械或其他相关专业大专以上学历；3.熟悉医疗器械注册申报流程及相关法规要求，有二、三类产品实际申报成功经验；4.对ISO9001；ISO13485:2016/YY/T0287-2007和GMP有深刻的理解，有实际贯彻执行能力；具有内审员证书。5.具有高度的责任心。工作严谨，敬业，执行力强。思维敏捷，善于沟通。抗压能力强，品格高尚，道德素养好；6.优秀的文字功底，能独立编写注册相关资料，良好的英语水平，能查阅相关英文资料。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗 注册 体系

联系方式

上海市嘉定区科盛路550号2幢

公司信息

上海贝敦克医疗电子有限公司是一家专门从事医疗、电子、科研、生产和销售的企业，拥有符合标注的净化车间.并配备有完善的生产和检测设备.是经国家相关部门批准注册的企业。主营医用一次性耗材。上海贝敦克医疗电子有限公司本着“客户第一，诚信至上”的原则，与多家企业建立了长期的合作关系。热诚欢迎各界朋友前来参观、考察、洽谈业务。

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