高级临床监察员（长春） 郑州

月薪： 10-15万/年

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 工作职责：根据药物涉及适应症领域及临床研究的目的，对CRO进行筛选和评估，并确保临床研究项目的质量；与研究者、CRO共同制定和探讨国内临床方案和临床研究计划，审阅临床研究相关资料，包括知情同意书、原始病历记录、病例报告表等；协助CRO进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、合同洽谈、沟通、稽查和质量监控等工作；根据临床研究申报法规及技术要求，指导、参与临床试验单位监查、稽查，核对原始数据、审阅临床研究计划、数据管理计划/报告、统计分析计划/报告、总结报告等文件，解答CRO在临床研究过程中存在的问题；监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度，与CRO相关人员保持有效的沟通与协调，确保临床研究按时完成，确保临床试验数据真实准确，完整无误；与CRO共同负责临床相关会议的组织及实施；专家管理构建及维护，与研究各方进行沟通，保证参加单位的良好关系，规范临床检查过程，保证临床研究按照预定方案，快速推进；参与产品立项调研，支持技术拓展团队对在研或正在调研的项目，进行医学评估。任职资格：熟悉药物研究相关法律法规及国内外临床研发现状，精通临床研究全过程，对临床研究各阶段工作完全了解；良好的中英文资料阅读、翻译能力；具备良好的项目管理技能，善于分析项目进展过程中存在的问题并找出解决方法；具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力，并能执行相关培训及质量控制；良好的中英文阅读、翻译能力；熟练使用常用办公软件；良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力；具有自我激励和团队合作精神。 职能类别： 临床研究员

联系方式

郑州

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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