研究员（109） 杭州

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据新产品生产工艺要求和药品注册现场核查要求，负责新产品中试生产和工艺验证过程中具体工艺的执行工作和消化吸收工作，确保中试生产的顺利进行；2、根据新产品生产工艺需求和GMP规范生产要求，参与新产品中试生产的场地和设备，进行新工场的设计、施工监督和启用工作，确保中试生产的顺利进行；3、根据新产品生产工艺需求和药品注册现场核查要求，参与新装备的调研、选型工作，以提高生产装备的技术水平；4、根据新产品开发需要，在中试生产过程中，通过和研究员的沟通，参与中试生产和工艺验证的方案设计,并设计完成相关记录，以符合药品注册核查要求；5、根据新产品工艺开发进程，负责工艺研究的实验操作，并保证实验记录的准确、完整和规范，确保整个实验过程的可追溯性；6、根据新产品开发需要，通过了解、分析试验、生产中遇到的工艺和质量问题，提供突发性的技术支持；7、按照引进装备的技术要求,负责维护、保养相关设备，组织编写项目用设备的操作及维护保养SOP，确保装备的正确使用；8、根据实验进程，按时对单项实验进行小结，并及时主动地提交给研究员，并协助研究员开展实验分析工作；9、根据新产品工艺要求，编写工艺操作相关的SOP，确保中试生产顺利进行。任职要求：1、本科及以上，微生物制剂、生物制药、药物化工等相关专业3-5年相关工作经验；2、熟悉及掌握药品研发相关工艺规程，为药品研发及生产提供技术支持；3、管理项目研发分析的试验进度；4、熟悉有机合成化学、合成试验操作，有独立工作能力；5、能够吃苦耐劳，具有良好的职业道德及团队协作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

莫干山路866号

公司信息

关于我们 华东医药股份有限公司（股票代码：000963）是中国500强企业，浙江省医药龙头企业，年营收超二百多亿元。公司主要从事抗生毒、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务， 是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司，承单着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分，医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司，是国家高新技术企业、***创新型企业、中国制药工业50强企业，是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域，公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。 2012年，公司荣获《中国证券报》评选的“2011年度金牛上市公司百强”，并继2011年上榜财富中国500强后再次入围，位列财富中国排 名第324位，2013年位列财富中国500强排名第288名，公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年，公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年，公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。 围绕医药业务的发展，在创造企业经济效益的同时，公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，为服务大众健康事业做出应有的贡献。 杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司（股票代码：000963）的全资子公司，是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的***高新技术制药企业。公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备，合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房，并配套有先进的产品测控系统。 十多年来，通过华东药人的不懈奋斗，在中国医药行业取得了较高的地位。公司始终坚持不懈地开发高科技含量的新产品，把规范和健全各产品的质量保证体系作为公司管理的重中之重。企业先后通过了各产品GMP认证体系，ISO14001环境管理认证体系，重点产品通过了美国FDA、澳洲TGA、欧盟COS等认证。 应聘说明 1、线上申请：请应聘者详细阅读职位招募信息（职位描述和任职资格），如匹配则可直接线上申请，亦可通过公司官网（www.eastchinapharm.com）进行线上申请。为了保证双方工作的有序和高效，我们不欢迎未经邀请的致电或到访。 2、简历筛选：我们会每天查看所接收的简历，认真地对每一位应聘者的简历进行筛选。通过筛选的应聘者将会在网申后的7个工作日内内接到电话或电邮形式的面谈邀请； 3、通常能参加面试者，其经验、技能、素质大致符合所应聘岗位。由于职位有限，不同竞争者之间存在的优劣势差异及对我司认可度等原因，部分应聘者可能未被我司录用。但请未被录用者继续保持对我司良好的印象和持续的关注。请相信，您持续的关注会为您创造下一个机会。参加面试者个人资料将在公司人才库中保留1年，如有合适职位空缺，我们将优先再次约见您。 郑重提醒 由于我司在医药行业和浙江省良好的口碑和知名度，可能会有一些不法分子假借我司名义进行电话招聘，通知求职者面试或被录用，至异地面试或上岗，以及可能有其他如收取押金、缴纳培训费等不法要求。以往曾有求职者受骗的情况发生。在此郑重提醒各位应聘者如果接到类似电话招聘，请保持警惕，防止上当受骗。同时，一旦发现类似诈骗活动，请及时向公安机关报案。同时本公司郑重申明如下： 1、我公司办公地址及联系电话请以官网（www.eastchinapharm.com）上公布的为准； 2、本公司仅在公司官网、前程无忧网、智联招聘网、浙江人才网、杭州人才网、医药英才网、丁香人才网上发布人才招募信息（后期新增合作网站，会及时告知），其他各类网站均非本公司合作网站； 3、本公司在招聘过程中不会收取任何费用，并且在未入职前不会安排任何形式的培训及收取培训费用； 4、任何人员的录用，本公司及各分支机构人力资源部门均会与本人进行电话确认。

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