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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责制剂新产品临床研究,熟悉临床试验程序,协助临床机构合理设计临床试验及监测相关临床研究情况。2、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,为新药研发提供合规指导和风险管理;3、收集国内外新药研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的最新动态,及时上报并为新药研发提供建议。岗位要求:1、药学、药物制剂等相关专业,本科及以上学历。具有良好的英文听说读写能力;2、具有3年以上的药品注册,生产现场核查、药品研发等经验;3、熟悉国内外药品法和药品注册管理办法等相关法律法规,了解药品申报、注册等工作流程和要求。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品注册 关键字: 中美华东
联系方式
莫干山路866号
公司信息
关于我们 华东医药股份有限公司(股票代码:000963)是中国500强企业,浙江省医药龙头企业,年营收超二百多亿元。公司主要从事抗生毒、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务, 是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司,承单着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分,医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司,是国家高新技术企业、***创新型企业、中国制药工业50强企业,是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域,公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业,业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。 2012年,公司荣获《中国证券报》评选的“2011年度金牛上市公司百强”,并继2011年上榜财富中国500强后再次入围,位列财富中国排 名第324位,2013年位列财富中国500强排名第288名,公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年,公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年,公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。 围绕医药业务的发展,在创造企业经济效益的同时,公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观,为服务大众健康事业做出应有的贡献。 杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的全资子公司,是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的***高新技术制药企业。公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备,合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房,并配套有先进的产品测控系统。 十多年来,通过华东药人的不懈奋斗,在中国医药行业取得了较高的地位。公司始终坚持不懈地开发高科技含量的新产品,把规范和健全各产品的质量保证体系作为公司管理的重中之重。企业先后通过了各产品GMP认证体系,ISO14001环境管理认证体系,重点产品通过了美国FDA、澳洲TGA、欧盟COS等认证。 应聘说明 1、线上申请:请应聘者详细阅读职位招募信息(职位描述和任职资格),如匹配则可直接线上申请,亦可通过公司官网(www.eastchinapharm.com)进行线上申请。为了保证双方工作的有序和高效,我们不欢迎未经邀请的致电或到访。 2、简历筛选:我们会每天查看所接收的简历,认真地对每一位应聘者的简历进行筛选。通过筛选的应聘者将会在网申后的7个工作日内内接到电话或电邮形式的面谈邀请; 3、通常能参加面试者,其经验、技能、素质大致符合所应聘岗位。由于职位有限,不同竞争者之间存在的优劣势差异及对我司认可度等原因,部分应聘者可能未被我司录用。但请未被录用者继续保持对我司良好的印象和持续的关注。请相信,您持续的关注会为您创造下一个机会。参加面试者个人资料将在公司人才库中保留1年,如有合适职位空缺,我们将优先再次约见您。 郑重提醒 由于我司在医药行业和浙江省良好的口碑和知名度,可能会有一些不法分子假借我司名义进行电话招聘,通知求职者面试或被录用,至异地面试或上岗,以及可能有其他如收取押金、缴纳培训费等不法要求。以往曾有求职者受骗的情况发生。在此郑重提醒各位应聘者如果接到类似电话招聘,请保持警惕,防止上当受骗。同时,一旦发现类似诈骗活动,请及时向公安机关报案。同时本公司郑重申明如下: 1、我公司办公地址及联系电话请以官网(www.eastchinapharm.com)上公布的为准; 2、本公司仅在公司官网、前程无忧网、智联招聘网、浙江人才网、杭州人才网、医药英才网、丁香人才网上发布人才招募信息(后期新增合作网站,会及时告知),其他各类网站均非本公司合作网站; 3、本公司在招聘过程中不会收取任何费用,并且在未入职前不会安排任何形式的培训及收取培训费用; 4、任何人员的录用,本公司及各分支机构人力资源部门均会与本人进行电话确认。
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