质量工程师（医疗器械法规合规性方向） 上海

月薪： 1.5-2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责1、 确定产品质量目标：对客户需求进行评审，明确项目品质要求，设定品质目标；向相关业务单位宣导品质要求，检查达成结果；针对无法达成之要求，开展风险评估活动；ODM-IN项目品质协议和产品检验规范制定工作；2、 拟定项目质量控制计划：根据项目实际情况，拟定项目质量控制计划；根据计划，落实过程控制；3、 项目质量控制计划效果评估及修正：定期检查控制效果（是否达到预期结果）；对有偏差或者遗漏点进行修正；4、 阶段评审流程把控：根据项目特点，拟定项目转阶段控制要求；在预设的各个阶段节点，对阶段准入条件进行检查；根据执行的结果，对转阶段进行判定；变更内容确认，法规一致性检查，产品处理意见确认；测试结果确认，法规一致性检查，试产结果确认后签核通过；5、 品质稽核：设备供应商开发过程品质管理体系检查，生产质量管理活动检查；6、 品质异常处理：确认品质异常问题，组织技术人员分析根本原因 落实临时对策执行；长期对策导入，横向排查其它项目问题点；系统层面问题分析 流程规范改善任职资格1、 本科以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等相关专业2、 医疗器械行业3年以上工作经验3、 熟悉研发流程、生产流程，对医疗产品质量管理有一定的了解，有技术背景尤佳；4、 熟悉业内QC管理方法并落实到工作中5、 具备良好分析及解决问题的能力，良好的沟通能力和团队合作意识6、 熟练使用OFFICE办公软件，熟悉GBT2828抽检检验标准，熟悉QC7大工具，熟悉8D、QFD、APQP； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

思贤路3666号

公司信息

上海斐讯数据通信技术有限公司成立于2009年，全球总部位于中国上海，是一家致力于向用户及客户提供移动终端、数据通信产品、云计算等各种软硬件及整体解决方案的研发型高新技术企业。斐讯集研发、制造、销售于一体，旗下设有Smart Home产品委员会、Big Data大数据业务、战略投资平台、质量管理、知识产权、审计等部门，用户范围涵盖个人消费者、企业、政府、各行业等不同层次。 成立8年来，以每年超过200%的增速快速发展，2015年公司年销售额达120亿人民币，2014至2016年连续三年蝉联中国电子信息百强。 斐讯现有员工2300余人，在中国上海、北京以及德国慕尼黑、美国硅谷等地设立了研发基地。作为定位于全球的国际品牌，斐讯销售、服务网络在全球的布局已经逐步成型：在中国28个大中城市设立办事处，业务范围覆盖全国；自2012年建立欧洲分公司、东南亚分公司，正式开启国际化征程以来，经过4年多的发展，海外分公司已经遍布欧洲、北美、东南亚等全球多个区域。 斐讯坚持以客户为中心，基于满足客户需求而注重创新，2014年专利申请总数达995件，专利申请数在上海名列前三。斐讯通信品牌定位于全球化，“智慧互联，享你所想”结合了公司所在的行业领域以及消费者生活诉求的发展趋势的综合考量，聚焦在“智慧”上，确立发展智能家庭业务为公司的新战略，致力于成为智能家庭行业的定义者和普及者。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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