药物研发（质量研究、新药申报） 杭州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位说明： 1、熟悉国内新药-原料药注册政策，负责整理编写国内药品申报文件及相关补充文件。2、进行原料药注册的液相、气相等仪器分析工作、资料整理工作，负责仪器日常维护、日常管理，及人员培训等工作。3、原料药质量研究工作，方法开发，方法验证、稳定性考察等一系列工作。职位要求： 1、大学本科及以上，与医药相关的专业（如：制药工程，药物合成，有机化工，药物分析等）毕业，英语六级以上，相关岗位有二年以上工作经验 2、具有较丰富的原料药质量研究、资料整理经验 3、丰富的仪器检测知识及实践操作经验（尤其是高效液相） 职能类别： 医药技术研发人员 药品注册 关键字： 药物研发 质量研究 新药申报 新药注册

联系方式

三墩西湖科技园西园一路8号

公司信息

杭州新博思生物医药有限公司，是一家专业从事医药原料药、中间体和杂质异构体的研发、生产以及定制合成的医药企业。从事具有创新性的新药研发与国内申报，同时也为医药生产企业提供技术转让、新药委托开发服务及生产技术改进。产品以抗肿瘤药为特色，如阿那曲唑，氟维司琼，硼替佐米，来曲唑，盐酸帕洛诺司琼等。 公司成立于2001年，位于杭州西湖科技园,紧邻浙江大学。交通便利，学术氛围浓厚。现有员工136人，其中大学本科以上学历占比70%... 目前公司总部设在杭州，拥有一个已通过ISO 9001的研发中心。由资深的项目负责人带领。实验室内仪器装备完善，配备各种进口先进设备。我们与中国药科大学、浙江大学、浙江工业大学、浙江省医科院中科院药物所、上海医工院等院校、研究机构有着良好的合作关系。 公司在台州川南国家原料药基地建有通过国家GMP认证，美国FDA认证的原料药厂。目前，已取得六个原料药的生产批准文号。 我们强调拥有自主独立的知识产权，积极主动申报国内外专利。目前，已获得一项发明专利，另有多个发明专利在审查过程中。 多年以来，我们在中国原料药行业取得了稳步的发展，一切源于创新。我们会竭尽全力实现更新一轮的技术突破，服务客户，以质量求第一，与客户实现共赢。

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