-
5-7年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 工作职责描述：？根据各国（中国， 美国和欧联盟等其他地区）的相关法规和指导原则的要求，为新药研发客户提供新药临床申报的项目管理服务。将会涉及从药物研发早期到申报结束的整个过程，包括先导化合物的筛选及优化，临床前候选化合物的确定，申报类试验的完成，以及申报资料的撰写等。涉及知识领域有药理学，药代动力学，化学生产控制，非临床安全性评价等。？支持公司内部国际和国内销售和市场部门的新药申报业务的开发：1）协同技术部门提供和制定新药申报的策略和方案，包括选择IND申报所需的各类试验，并提供试验计划表， 2) 收集启动项目所需的信息，包括时程、供试品、参比化合物信息、前期研究数据和结果，以确保内部相关人员及时获得相关信息。？全程管理项目：1）协调相关的技术部门（如毒理部，药性部）确保项目按期展开和完成，2）协助部门之间的沟通和相关数据分享，3）协助技术部门解决项目进行过程中遇到的各种问题。？为客户提供项目进展的反馈：1）及时给客户提供项目进展情况，2）协助客户与专题负责人之间的沟通，确保相关专题负责人通过邮件或电话会议与客户定期汇报各项试验的进展及结果。 ？进行IND申报的准备工作：1) 非临床部分（药理、药代和毒理）的申报资料撰写；2) 协助为药物临床开发试验方案制定和起始剂量推算等，提供非临床试验相关信息。？目前招聘的项目经理的位置位于苏州药明康德的设施工作经验和学历要求：？硕士或以上学历，有生物、药学、药理毒理、药代等领域的相关知识背景。？硕士要求至少有五年以上的药物研发经验，博士要求有两年以上的工作经验。？有药物研发项目管理经验者优先。？有GLP或GMP领域工作经验并了解相关法规者优先。 ？要具有良好的沟通能力，工作紧迫感和强烈的责任心，能够积极主动的解决问题。？具有良好的中英文写作，和听说能力。 职能类别： 药品注册
联系方式
吴中大道1318号
公司信息
苏州药明康德成立于2006年10月，是药明康德全资子公司，该设施面积达三万多平方米并且目前向全球客户提供符合GLP标准的遗传毒性实验服务，并通过了AAALAC的国际认证； SFDA的GLP认证；欧洲OECD的GLP认证；是全球唯一一家通过全面资质认证的药物安全性评价中心。 同时，苏州药明康德拥有众多获得资格认证的毒理学家和病理学家们，能够为国内外客户提供包括大小动物的急性毒性、长期毒性、药代/毒代、生殖毒性、安全性药理、遗传毒性等药物安全性评价项目以及体内外药物筛选、药理药效研究等临床前安全评价研究服务。
