临床项目经理 长春

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 项目奖金
  • 交通补贴
  • 周末双休
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责I期至IV期临床试验的项目管理工作，担任项目经理，同时兼任重点客户的重点项目监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算。4、负责项目进行中的例行质量控制与进展报告。5、负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容。6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。7、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。职位要求：1、临床医学、药学或相关专业背景，本科及以上学历；2、对临床试验全过程精通，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；3、具有在制药企业或CRO至少5年以上临床研究经验或直接从事临床项目药物试验5年以上；4、具有带领团队的工作经验，并具备良好的沟通、协调能力；管辖部门日常工作计划、预算的制定、执行及考核，并对下属的工作进行指导和能力提升的培训；5、优秀的问题解决能力的应急预案管理能力；6、对药物临床试验中保或化药 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ有系统、深刻的认识，对项目中出现的问题有较强的判断能力；7、统筹负责单位的临床项目的实施及管理，并对项目的质量、进度、预算负责；8、英文听说读写能力良好；9、具有一定的三甲医院、基地和专家资源者优先考虑。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

长春市高新区

公司信息

海悦药业坐落于长春市高新技术开发区医药产业园区内，是一家集药品、保健品、健康食品研发、生产、营销于一体的高新技术企业，公司注册资本2亿元，总资产3.8亿元，是首批通过新版GMP认证的制药企业。2016年4月，为适应企业发展需要，经过股份制改造，公司名称由长春海悦药业有限公司更名为长春海悦药业股份有限公司。现有冻干粉剂，小容量注射剂车间，年生产能力8000万支。2009年，公司投资新建了固体制剂车间与化学原料车间，年生产能力可达50亿片（粒）。公司在董事长任泽波的带领下，已经建立了遍布全国的营销网络，并与巴基斯坦、智利、埃及、等4个国家开展业务往来，形成了研发、生产、销售相结合的经营管理模式。 海悦药业始终将创新视为企业的灵魂和持续发展的保证。企业高度重视药物研发工作，通过大力引进高精尖人才，引进尖端药物研究和分析设备，成立药物研究院，不断加大药物研发投入等多种举措，使企业竞争力明显提升。 海悦药业药物研究院拥有药学和化学专业博士、硕士等高中级职称的技术人员以及留学归国人员50余人，逐渐形成了以科技精英为核心，以他们丰富实践经验为基础的年轻、高效、高能的研发团队。同时，企业还与吉林大学、长春应用化学研究所等科技力量雄厚的高校和研发机构开展广泛合作，为企业研发提供了更广阔的发展空间和技术支持。现如今，无论在研发人才的团队和梯队建设方面，还是在研发设备等硬件设施的配置方面，海悦药业的药物研发工作都已经达到国内领先水平。 目前，海悦药业现有研发项目68个，授权发明专利证书33个，已获得国家新药受理50余个，获得临床批件33个（其中1类新药4个），生产批件5个，申报成功率在国内名列前茅，其中多个项目得到国家和省级科技组的支持和重视。 近年来，海悦药业通过不懈努力，先后荣获“吉林省高新技术企业”、“吉林省省级企业双创平台”、“吉林省工程实验室”、“吉林省高新技术企业特色产业基地”、“长春市创新型小巨人企业”、“吉林省省级企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”等诸多荣誉。 未来的海悦，将继续秉承“责任、创新、共赢”的经营理念，以“服务社会，健康人民”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内领先、世界知名的制药企业。

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