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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责完成临床研究各部稽查工作;2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改;3、负责临床项目临床中心进度的稽查;保证项目进度的真实性;4、协助制定月度稽查计划。职位要求:1. 临床医学或药学相关专业,本科以上学历;监查或稽查二年以上工作经验;2. 熟悉药物临床研究的有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;3. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;4. 具有良好的团队合作精神。 职能类别: 临床研究员
联系方式
长春市高新区
公司信息
海悦药业坐落于长春市高新技术开发区医药产业园区内,是一家集药品、保健品、健康食品研发、生产、营销于一体的高新技术企业,公司注册资本2亿元,总资产3.8亿元,是首批通过新版GMP认证的制药企业。2016年4月,为适应企业发展需要,经过股份制改造,公司名称由长春海悦药业有限公司更名为长春海悦药业股份有限公司。现有冻干粉剂,小容量注射剂车间,年生产能力8000万支。2009年,公司投资新建了固体制剂车间与化学原料车间,年生产能力可达50亿片(粒)。公司在董事长任泽波的带领下,已经建立了遍布全国的营销网络,并与巴基斯坦、智利、埃及、等4个国家开展业务往来,形成了研发、生产、销售相结合的经营管理模式。 海悦药业始终将创新视为企业的灵魂和持续发展的保证。企业高度重视药物研发工作,通过大力引进高精尖人才,引进尖端药物研究和分析设备,成立药物研究院,不断加大药物研发投入等多种举措,使企业竞争力明显提升。 海悦药业药物研究院拥有药学和化学专业博士、硕士等高中级职称的技术人员以及留学归国人员50余人,逐渐形成了以科技精英为核心,以他们丰富实践经验为基础的年轻、高效、高能的研发团队。同时,企业还与吉林大学、长春应用化学研究所等科技力量雄厚的高校和研发机构开展广泛合作,为企业研发提供了更广阔的发展空间和技术支持。现如今,无论在研发人才的团队和梯队建设方面,还是在研发设备等硬件设施的配置方面,海悦药业的药物研发工作都已经达到国内领先水平。 目前,海悦药业现有研发项目68个,授权发明专利证书33个,已获得国家新药受理50余个,获得临床批件33个(其中1类新药4个),生产批件5个,申报成功率在国内名列前茅,其中多个项目得到国家和省级科技组的支持和重视。 近年来,海悦药业通过不懈努力,先后荣获“吉林省高新技术企业”、“吉林省省级企业双创平台”、“吉林省工程实验室”、“吉林省高新技术企业特色产业基地”、“长春市创新型小巨人企业”、“吉林省省级企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”等诸多荣誉。 未来的海悦,将继续秉承“责任、创新、共赢”的经营理念,以“服务社会,健康人民”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内领先、世界知名的制药企业。
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