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2年经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 1.负责验证管理程序、验证方案、报告等相关文件的起草或审核；2.负责组织生产设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等；3.负责验证过程中风险评估及分析，偏差的调查与处理，变更控制等；4.组织相关人员进行验证前培训；5.维护验证体系（验证主计划、验证管理程序、验证实施、sop等），推进验证体系管理水平不断提高；优选条件：1.熟悉ISO13485、GMP和药典等法规标准。2.具有微生物学、检验分析等相关专业知识和经验。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 验证 工艺 清洁 无菌
联系方式
北京市通州区张家湾开发区广源东街8号
公司信息
北京万生人和科技有限公司（原东方潮汐科技发展有限公司）成立于2001年，是一家集医疗器械新产品研发、生产及经营为一体的高科技专业化企业，拥有多项自主知识产权。注册资本1050万，多年来，东方潮汐以新产品为市场突破点，建立了以北京地区为核心，遍布十多个省、市、自治区的营销网络，产品销往全国各地。由东方潮汐自主研发生产的“零感ot-mⅡ型一次性使用吸氧管”，打破了传统氧疗护理的观念，提供了更为专业、可靠的一次性吸氧产品。同时公司陆续研发生产了“零感口鼻护理贴”、“伤口处理专家”等系列新品，逐步实现了以产品创新为基础的品牌塑造。 控股股东： 一、浙江新和成股份有限公司：是一家上市公司（股票代码002001），列中小企业板块第一股，原料药销售位居全球前三名。 二、北京万生药业有限责任公司：是以原北京生物化学制药厂为基础组建的一家集新药开发、原料药和制剂生产及销售为一体的新型高技术制药企业，成立于1999年2月。公司现有在产及待批的***新药十余个，销售网络遍布全国二十多个省、市、自治区，在北京市通州工业开发区建有占地面积40余亩，符合gmp要求的原料药、颗粒剂、片剂及胶囊剂生产车间，年生产能力片剂2亿片，胶囊剂1亿粒，颗粒剂5000万袋。同时建有符合glp标准的新药研发中心。 东方潮汐以全新的产品研发理念、科学的管理体系、高素质和稳定的技术队伍、完善的经营及售后服务体系，备受业内瞩目。 东方潮汐倡导尊重知识、尊重人才和以人为本的经营理念，拥有一支高素质、高学历的研发及经营管理团队，在和谐、高效的工作氛围中，实现着研发、生产、销售联动的立体发展。不断向社会提供先进性、专业化、个性化的产品，为人类的健康事业竭尽全力。 过去的成绩是今天的起点，东方潮汐真诚的希望与更多的业内志士，共创医疗事业的美好明天！
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